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医疗器械产品技术要求：
抗缪勒氏管激素质控品
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1结构组成
本质控品含有人源的抗缪勒氏管激素，储存于添加了胎牛血清、牛血清白蛋白为
稳定剂的PBS缓冲液中。防腐剂为Proclin 300。
1.2 型号规格
低值：2×3.0 mL，高值：2×3.0 mL。
1.3 适用范围
本质控品与AMH试剂盒配套使用，用于抗缪勒氏管激素 （AMH）项目检测时的室内质量控
制。
2.性能指标
1. 外观
质控品应为清澈透明的液体，无沉淀，无絮
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