血脂三项检测卡（微流控干化学法）产品技术要求参考版.pdfVIP

医疗器械产品技术要求： 血脂三项检测卡 （微流控干化学法） 适用范围：本产品与本公司研发的干式生化分析仪配套使用，用于体外定量测 定人静脉全血、末梢全血、血浆、血清中总胆固醇 （TC）、甘油三酯 （TG）、高 密度脂蛋白胆固醇 （HDL-C）共3项的含量。 1.1 包装规格 10人份/盒。 1.2 主要组成成分 每盒包括10人份检测卡密封袋、1张信息卡 （NFC卡，内含标准曲线信息）。 每人份检测卡密封袋含有1张检测卡和1个干燥剂。 检测卡：由载有化学试剂的固相聚合物载体组成；化学试剂成分如表1所示。