定制式矫治器产品技术要求参考版.pdfVIP

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2022-01-16 发布于浙江
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定制式矫治器产品技术要求参考版.pdf

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医疗器械产品技术要求编号：定制式矫治器 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格扩弓式、保持式、牙胶片式 1.2 结构组成扩弓式：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成；保持式：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成；牙胶片式：由具有医疗器械注册证的牙胶片成型而成。 1.3 适用范围适用于口腔正畸。 2. 性能指标 2.1 设计单矫治器的制作应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。 2.2 材料制作矫治器