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医疗器械产品技术要求编号:
白介素— 测定试剂盒 (磁微粒免疫荧光法)
6
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 型号规格
24人份/盒 。
1.2 组成成分
试剂盒主要由吸头、检测试剂条、校准品、质控品、批次数据卡、说明书组成,检
测试剂条的主要组成为:酶结合物、磁珠标记物、洗涤液、发光底物,其中酶结合
物主要组成为碱性磷酸酶标记的鼠抗人IL-6抗体+叠氮钠 (防腐剂),磁珠标记物
主要组成为磁珠标记的鼠抗人IL-6抗体+叠氮钠 (防腐剂),洗涤液为Tris-NaCl缓
冲液,发光底物为4-甲基伞形酮磷酸
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