2020版GCP考试复习题库含答案.doc

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2022-01-22 发布于浙江
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2020版GCP考试复习题库含答案 1.下列哪项不正确 A 《药物临床试验质量管理规范》是为了保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 B 《药物临床试验质量管理规范》是依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的。 C?《药物临床试验质量管理规范》用于为申请药品注册而进行的药物临床试验 D?《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准答案解析：答案解析：《药物临床试验质量管理规范》为“质量管理规范”，而不是“技术标准”。 2.临床试验全过程包括： A?方案设计、批准、实施、监查、稽查