2022年GCP模拟考试试卷.doc

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2022-01-21 发布于浙江
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2022年GCP模拟考试试卷题号一二总分得分评卷人得分一、选择题 1．弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。包括：（? ? ）。 A.研究者的学生和下级、申办者的员工 B.军人、犯人、无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者 C.入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人 D.以上全选 2．方案中受试者的治疗通常不包括： A 受试者在临床试验各组应用的所有试验用药品名称、给药剂量、给药方案、给药途径和治疗时间以及随访期限 B 临床试验前和临床试验中允许的合并