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- 2022-01-25 发布于河北
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进口医疗器械委托申报合同书
合同编号:京典y号
甲方:有限公司〔以下简称甲方〕
乙方:____________医药科技有限公司〔以下简称乙方〕
经友好协商,甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术效劳一事达成以下协议:
-、委托条款:
1、甲方委托乙方代理以下进口医疗器械产品的技术效劳
2、甲方负责按〞医疗器械注册治理方法〞提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任〔具体要求见医疗器械注册治理方法〕。
3、乙方负责资料文件送审,并协助甲方对文件资料〔包括产品标准〕进行整理,并保证在资料文件完整的情况下,自国家食品药品监督治理局医疗器械司受理该产品之日起,在其规定的工作日取得注册证,乙方有义务对甲方资料保密。
4、关于注册时间方案见合同附件。
5、乙方取得注册证书,在确定收到甲方全部应付款项后,应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。
二、支付条款:
1、甲方支付乙方上述产品注册技术效劳费人民币万元;检测技术效劳费用人民币万元,标准技术效劳费人民币万元。
2、在合同签订5日内,甲方应该支付乙方80%的代理效劳费;当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书后,甲方支付乙方15%的代理效劳费;当乙方取得上述产品的注册证后,甲方支付乙方5%的代理效劳费。
3、根据《医疗器械注册治理方法》,所有上报至sfda的注册资料需要
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