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PAGE PAGE 5 第一部分 药品管理 第一章 药事与药事管理 学习要点： 药事、药事管理概念的内涵与外延 药事管理的两个层面：宏观药事管理与微观药事管理 药事管理的目的、宗旨、意义、依据、手段、限制性条件、主要内容 我国宏观药事管理组织机构及其职能 我国微观药事管理组织机构及其职能 第一节 药事与药事管理概念 一、药事 药事，顾名思义可以理解为与药有关的事情。然而，这样的理解过于宽泛，作为概念 的界定失于准确和严密。根据我国药品管理法规有关规定，我们对“药事”的定义为：药 事，即与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。 此定义的关键在于： 药事是与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的活动； 范围包括药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动。 二、药事管理 药事管理的定义是：为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，在宏 观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章以及在微观上药事组织依法通过施行相关管理措施，对药事活动施行的必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。 此定义的关键在于：