24不良事件报告管理程序-ISO13485.docxVIP

程序文件 程序文件 标题：不良事件报告管理程序 文件编号： 版 本 号： 修 改 号： B 0 页 次： 第 1 页 共 3 页 不良事件报告管理程序 1.0 目的 通过降低同类问题在不同时间和不同地点重复发生,改善对使用者安全及健康的保护.对所有的不良事故进行评估,并发布可能用于防止同类事故重复发生或减少事故发生的信息。 2.0 范围 适用于本公司的产品。 职责 各牙科诊所/客户负责在收到事故报告后应及时向我公司市场部联系. 各牙科诊所/客户负责将抱怨事故的报告传递给我公司市场部,并负责保护产品的销售记录。 市场部收到已发生的事故报告后,及时将信息反馈到工厂质量部,同时将工厂的改善措施回传