记录控制程序.docVIP

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记录控制程序 1.目的 规范各类记录管理,保证记录能为质量体系运行和检测活动的有效性提供客观证据。 2.适用范围 适用于检测中质量管理记录和检测原始记录的填写、更改、收集和归档等环节的控制。 3.职责 3.1综合部负责质量记录表式的设计,检测室负责公司技术记录表式的设计。 3.2综合部负责相关记录和文件归档保管,对检测室的记录进行监督管理。 4.工作程序 4.1 记录分类 4.1.1 质量管理活动中过程和结果的记录为质量管理记录,主要包括: (1)人员培训记录 (2)内部质量监督记录 (3)仪器设备管理记录 (4)合同评审记录 (5)分包记录 (6)服务和供应商评价记录 (7)检测方法确认记录 (8)内部质量控制记录 (9)不符合工作处理记录 (10)投诉处理记录 (11)内部审核记录 (12)管理评审记录 (13)文件控制管理记录 4.1.2 检测活动过程中产生的记录为检测原始记录。主要包括:现场测试过程到结果报告形成的记录,包括观测、导出和校正等记录。 4.2 记录要求 记录应编制合理,填写真实,更改规范,标识清晰,收集及时,检索方便,存取有序,归档分类,贮存防损,维护得力,清理合理。 4.2.1 记录应包含充分的信息。检测原始记录中应完整地记录检测方法中规定的信息,确保检测过程的可复现性,包括: (1)机构信息及检测人员和校核人员的签名。 (2)样品信息:样品的唯一性编号。 (3)检测信息:检测依据、环境条件、检测设备信息、检测过程、检测中发生的异常现象、检测结果等、检测时间。 (4)检测数据处理:计算公式、数据处理、检测结果和质量控制记录等。 4.2.2 记录应使用黑色签字笔填写,要求字迹端正、清晰。 4.2.3 应及时、真实填写记录,不得事后补填或抄填。 4.2.4 当记录中出现错误时,应以杠改方式进行修改,并将正确值填写在其上方。对所有的改动应有更改人签名或签名缩写;杠改、签名或签名缩写不能影响记录中的信息识别。 4.2.5 记录表格中无内容可填的空白栏,应用“/”或“以下空白”标记。 4.2.6 对于检测过程中的特异情况和有必要说明的问题,应记录在备注栏中。 4.2.7 所有记录应予安全保存和保密,执行《保密程序》。 4.4.3公司归档记录不允许外借,对其查阅实行权限管理,防止泄密。需查阅或复印记录时,经公司经理同意后方可进行。 4.4.4归档记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由档案管理员填写“销毁文件记录表”报质量负责人批准后,执行销毁。 4.3 检测原始记录 4.3.1 检测原始记录应由检测人员在检测时及时填写,不许凭追忆事后填写或抄正,不许不记录原始数据而直接填写检测结果。 4.3.2 记录检测数据时,应按照检测方法的要求保留有效位数,若检测方法中没有具体要求,只保留一位可疑数字;检测数据的有效位数和误差表达方式应符合有关误差理论的规定。 4.3.3 数值修约按《数值修约规则与极限数值的表示和判定》(GB/T 8170)进行。 4.3.4 应根据检测方法对原始记录作必要的数据处理。 4.3.5 原则上,应采用法定计量单位,非法定计量单位的记录应转换成法定计量单位的表达,并记录换算过程。 4.3.6 填写原始记录后,应由有资格的人员对原始记录中的计算、数值修约和判定进行校核,并在原始记录上签名。 4.3.7 检测活动结束后,应对所有原始记录(含检测报告)进行整理、装订并作为出具检测报告的唯一依据。 4.4 电子记录 存储在电子媒体中的记录除执行本程序外,还应执行《电子信息数据管理程序》。 4.5 记录和归档 4.5.1 各类记录均应定期存档,并履行交接手续。 4.5.2 归档前临时存放的记录,应保证场所干燥整洁,不得遗失。 4.5.3质量册、程序文件、技术性文件、人员技术档案、资质认定证书等为永久保存。检测原始记录,检测报告副本、体系运行等其他记录等为6年保存。 4.5.4测量设备档案依据设备的使用寿命周期为保存期限。

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