POCT质量管理措施.pdfVIP

POCT 质量管理措施 （一）组织领导 我院已经成立 POCT 管理委员会。具体 POCT 质量管理事宜由管理委员会实施。 （二）POCT 开展条件 医院内开展 POCT 的临床科室，由医务处统一审批，操作人员必须接受专门培训，经 考核合格后发上岗证书方可操作。 （三）仪器和试剂管理 试剂应选用与仪器配套的原装试剂。 为便于管理， 全院统一使用一个型号、 一个品牌的 仪器、一个规格的试纸条。 （四）制订操作手册、严格操作规程 建立严格的操作规程，操作规程必须由检验科审核，医务处主任审批后方可实施。 （五）设定检验的误差允许范围 由于方法学不同， 试验都应有测定值的误差可接受范围， 我院 POCT 血糖仪暂定为 5% 。 （六）检验结果报告与书写方式 操作人员要对检验结果严格保密，经检查合格的结果（质控合格、 按标准程序操作、结果与 病人的病情病史相符） ，要尽快准确的报告给临床医生， 尤其是当发现超过医学警戒值的结 果时要即时复查。 POCT检验报告单要按常规检验报告单的要求管理，规范、整洁，不得涂 改，要标示“ POCT报告单”字样，与检验科报告单相区别。须有检测仪器的统一编号和操 作人员签名。 （七）质量保证体系 室内质量控制 所有开展 POCT 的科室都必须开展室内质量控制，具体办法： （1）质控品：我院三诺 SANNUO血糖仪厂家都有配套的质控液（模拟血糖液），根据 试纸瓶上给定的范围确定质控的上下限。 （2 ）测定：每天在进行患者血糖测定前，测定质控，并填写室内质控记录表。 （3）追加质控的测定：当试剂批号改变、新试纸条开封、仪器电池更换后都应立即测 定质控， 另外， 当怀疑仪器未处于最佳状态或试剂变质时， 均应追加质 控的测定。 室内质控要求每天进行， 由检验科监督实施。 质控记录每月 上交检验科统计评价，反馈结果意见，所有资料由检验科保存两年。 室间质量评价 所有开展 POCT 的科室都必须参加检验科组织的 POCT 测定室间评价，具体办法： 检验科每季度向各开展 POCT 血糖测定的临床科室发放相同的新鲜全血（盲样）， 各科室测定后，由检验科统一分析评价。 对不进行质量控制或室内质控连续一周失控或室间质评连续两次不合格的临床科室， 应 暂时停止 POCT 检测，检验科应协助寻找失控原因。