CT-C-II热风循环烘箱验证方案.pdf

. CT- C- I I 热风循环烘箱验证方案 验证方案文件编号： VLP/SB/04/017 责任范围 姓名 职务 签名 日期 起草人 工程部经理 车间主任 审核人 生产管理负责人 批准人 质量受权人 小组成员 会签 . . 目 录 1、 概述 . 4 2、 目的. 4 3、 验证范围 . 4 4 、人员职责 . 4 5、 验证计划时间 . 5 6、验证实施依据： . 5 7、 设计确认 . 5 7.1 URS （用户需求标准）符合性评估 . 5 7.2 GMP 符合性评估 5 7.3 设计确认结果与评价： . 6 8 安装确认 . 6 8.1 验证所需文件的确认 . 6 8.2 设备档案的确认 . 6 8.3 设备配件型号及外观检查 7 8.4 电、蒸气的检查 7 8.5 安装位置确认 .