HPLC设备的确认(中英)QualificationofHPLCEquipment解读.pdf

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2022-02-12 发布于台湾
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HPLC设备的确认(中英)QualificationofHPLCEquipment解读.pdf

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PA/PH/OMCL (11) 04 - OMCL Guideline on qualification of HPLC equipment (Annex 1) OMCL Network of the Council of Europe QUALITY MANAGEMENT DOCUMENT 欧洲委员会 OMCL 网络质量管理文件 PA/PH/OMCL (11) 04 QUALIFICATION OF EQUIPMENT 设备的确认 ANNEX 1: QUALIFICATION OF HPLC EQUIPMENT 附件 1：HPLC ( 高效液相色谱仪 ) 设备的确认 Full document title and reference Qualification of Equipment 设备的确认文件全名和索引号 Annex 1: Qualification of HPLC equipment PA/PH/OMCL (11) 04 附件 1：HPLC设备的确认 PA/PH/OMCL (11) 04 Document type 文件类型 Guideline 指南 Legislative basis 立法基础 The present document was also accepted by EA as recommendation document to be used in the context of Quality Management System audits of OMCLs 本文件也被 EA 认可并推荐在 OMCL 的质量管理体系审计中使用。 Date of first adoption May 2005 2005年5月首次采用日期 Date of original entry into force June 2005 2005年6月首次生效日期 Date of entry into force of revised 1st July 2011 2011年7月1号 document 修订版生效日期 Previous titles/other references This document replaces document PA/PH/OMCL 原文件名 / 其它索引号 (07) 17 DEF 本文件替代文件 PA/PH/OMCL (07) 17 DEF st 1 July 2011 Page 1 of 18 PA/PH/OMCL (11) 04 - OMCL Guideline on qualification of HPLC equipment (Annex 1) Custodian Organisation The present document was elaborated by the 监管组织 OMCL Network/ EDQM of the Council of Europe 本文件由 OMCL 网络 /欧洲 EDQM 制