新冠疫苗疑似预防接种异常反应监测处置(1).pptVIP

海南省疾控中心免疫规划室 2020-12-20 新冠疫苗疑似预防接种异常反应 监测处置 新冠病毒疫苗AEFI定义 在接种新冠病毒疫苗后发生的怀疑与疫苗接种有关的健康损害或者其他反应 接种疫苗后出现的任何症状、体征、疾病、异常实验室检测结果等 * 非严重AEFI 常见、轻微的AEFI 一般不需要住院治疗 局部反应：注射部位疼痛、红肿等 全身反应：发热，全身不适、倦怠、食欲不振、乏力或者轻微的皮疹等症状 按严重程度分类--2类 严重AEFI，有下列情形之一者 死亡 危及生命 需住院治疗或者延长已在住院治疗的时间 持续的或者显著的人体伤残/失能 先天性异常或者出生缺陷（怀疑受种者母亲孕期接种疫苗所致） 如不干预或者治疗可能出现上述情形的 一般需要采取住院治疗等措施，包括需要临床治疗的重度疾病 ①疫苗不良反应 因疫苗本身特性引起的与预防接种目的无关或者意外的反应，与受种者个体差异有关 一般反应：非严重，常见，一过性、轻微的机体反应 异常反应：严重、罕见，造成受种者机体组织器官、功能损害的相关反应 --常见异常反应：过敏反应 ②疫苗质量问题相关反应 ③接种差错相关反应 ④心因性反应 ⑤偶合症 按发生原因分类--5类 一、存在问题 报告时限 发现后48小时内报告： 超过48小时报告的174例，占10%。 发现最长时间173天； 超过50天报告4例； 20-50天报告22例； 3-19天报告148例。 发现：是指报告人员发现时间，而不是受种者自己的发现时间。 待定病例：11例 不能分类：1例，三亚市（4月30日调查） 一、存在问题 序号 市县 报告时间 间隔时间 1 海口市 2021-07-02 大于2周 2 2021-07-05 大于2周 3 2021-07-07 等于2周 4 东方市 2021-03-30 大于3月 5 2021-05-10 大于2月 6 万宁市 2021-04-29 大于2月 7 2021-07-05 大于2周 8 临高县 2021-04-23 大于2月 9 三亚市 2021-07-20 10 琼海市 2021-07-13 大于1周 11 文昌市 2021-07-14 大于1周 二、工作要点 加强监测，及时报告 任何怀疑与新冠病毒疫苗接种有关的反应或情况均可进行报告，特别是严重的或者群体性AEFI，应当及时报告。 家属怀疑，有诊断需求的，及时报告。 AEFI 接种至发病时间间隔参考 备注 注射部位局部反应 接种部位疼痛 2天内 　 接种部位红肿（直径2.5cm） 3天内 　 接种部位硬结（直径2.5cm） 3天内 　 接种部位无菌性脓肿 1-3周 主要由含吸附剂的注射疫苗引起 感染性脓肿 14天内 可能由接种差错、疫苗质量问题、偶合症引起 蜂窝织炎 14天内 可能由接种差错、疫苗质量问题、偶合症引起 局部过敏坏死反应（Arthus反应） 7-10天 见于其他个别种类疫苗 全身反应或者其他AEFI 发热（腋温≥38.5℃） 3天内(减毒活疫苗可1-2周) 　 热性惊厥 3天内(减毒活疫苗可1-2周) 　 过敏性皮疹（荨麻疹、斑丘疹等） 3天内 　 多形性红斑 2天内 　 血管性水肿 2天内 　 变应性喉头水肿 1小时内，个别1天内 　 过敏性休克 1小时内，个别1天内 　 过敏性紫癜 1-3周 目前尚无因果关联证据 血小板减少性紫癜 1-3周 目前尚无因果关联证据 败血症、毒血症、脓毒血症 7天内 可能由接种差错、疫苗质量问题、偶合症引起 中毒性休克综合征 3天内 可能由接种差错、疫苗质量问题、偶合症引起 晕厥（晕针） 1小时内 心因性反应 癔症 1天内 心因性反应 疫苗说明书所列接种禁忌相关疾病或者AEFI 见疫苗说明书 见疫苗说明书 怀疑与预防接种有关的其他严重或者群体性事件，包括其他需要关注的不良事件（AESI） 任何时间内 参见正文 新冠病毒疫苗AEFI报告参考列表 供AEFI监测人员参考报告 AEFI不一定与新冠疫苗有因果关联 对AEFI个案，需经过调查、诊断或鉴定后判定相关性 严重病例少，须及时准确分类 家长及社会对青少年AEFI容忍度低。 不需要召开专家诊断会的非严重病例原则上在报告后3天内完成分类； 需要召开专家诊断会的非严重病例原则上在报告后1周内完成分类 严重病例原则上在报告后2周内完成分类。 尽量明确分类，不下“无法排除异常反应”结论。 重大事件 怀疑与接种有关，及时向当地卫健委和省疾控中心报告； 死亡病例建议尸体解剖，明确真正死因； 告知受种方如拒绝尸解，需承担无法进行调查诊断的责任 罕见疾病或