医疗器械经营企业内部审核表.docx

****医药有限公司 2017 年度实施医疗器械质量体系情况内部审核检查记录 序号 1 条款 004 《医疗器械经营质量管理规范》内容 企业应当诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。 检查方法（内容） 1、对照经营许可证核对经 营地址和仓库地址； 2、查阅经营品种和经营情 况。 自 查 结 果 符合规定 结论 合格 2 005 企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全 面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或 者质量管理人员有效履行职责， 确保企业按照医疗器械经营质量管 理规范》要求经营医疗器械。 查组织机构职能图、经营 符 合