医疗器械质量体系内部审核表.docxVIP

职 责 与 职 责 与 制 度 检查结果 整改要求 所属部门 是□ 是□ 是□ 否□ 否□ 否□ 医疗器械质量管理体系内部审核记录表 编号： 章节 总则 条款 1.4 2.5.1 2.5.2 ※2.6 ※2.7 内容 企业应当诚实守信， 依法经营。 禁止任何虚假、 欺骗行为。 企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质 量的主要负责人，全面负责企业日常管理。 企业法定代表人或者负责人应当提供必要的条 件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效 履职， 确保企业按照本规范要求经营医疗器械。 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作， 应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械管 理具有裁决权，承担相应