研一第一学期临床流行病学.pptxVIP

第五、六、七章 临床流行病学的研究设计类型 ( 临床流行病学研究方法)个案报道和病例分析 现况调查纵向研究生态学研究 观察性研究 描述性研究分析性研究病例－对照研究队列研究随机对照试验 交叉设计序贯试验实验性研究第一节 概述 一. 误差(error)和偏倚(bias) 误差(error)是指研究的测得值和真实值之间的偏离，包括随机误差和系统误差两类。 随机误差（random error）是由抽样而产生的误差，可影响研究的精确性，一般可通过统计学方法予以估计或评价。 系统误差（systematic error），又称偏倚（bias），发生在研究的设计、实施、分析、推断等各阶段，可影响研究的有效性。 偏倚的定义 偏倚指的是研究设计、实施、分析和推断过程中存在的各种对暴露因素与疾病关系的错误估计，它系统地歪曲了暴露因素与疾病间的真实联系。偏倚是一种系统误差，它与随机误差不同，即使样本增加至无穷大，系统误差仍维持原样（图1）。 图1偏倚的种类 选择偏倚（selection bias） 信息偏倚（information bias） 混杂偏倚（confounding） 二. 样本含量估计四个重要参数:1. 检验水准 (α): 第一类错误概率 (即拒绝了实际上成立的H0 ) α越小,需要的样本量越大,双侧检验比单侧检验需要的多 2. 检验效能 (1-? ): ? 为第二类错误概率 (即不拒绝实际上不成立的H0 ), ? 值常是不知道的,但我们可以规定1-? 值.常取值1-? =0.9 1-? 的意义: 当H1为真时,假设检验能按α水准发现它的能力,也叫把握度. 1-? 越大需要样本量越大3. 实验的精度,即允许误差 (? ): ? 值可根据预实验或前人的研究结果确定 ? =?1-?2 或 ? = ?1-?2 ? 越小,需要的样本量越多 4. 观察指标的总变异度, 即变量的标准差(?) 指标的变异度越大,抽样误差越大,需要的样本量越多. α, 1-? 和? 需要根据专业要求,研究者自己规定; ?或? 可根据资料或预实验用样本标准差或率来估计.三. 调查表设计 调查表的设计: 是调查目的的具体体现,是调查研究工作中最关键的也是最难的一环.1. 调查表的内容:(1) 说明部分: 主要说明调查的目的、意义、调查结果的利用、调查内容的保密及对调查对象的感谢.(2)调查项目： a. 基本信息 b. 人口学特征 c. 研究项目(3)核查项目: 与调查目的无关,是用于调查质量控制的(4) 填写指导: 2. 问题的形式(1) 封闭式问题: 对每一个问题给出备选答案,让被调查者按所给答案选择. 优点:易于回答,资料汇总简单,可以定量分析.(2) 开放式问题: 对问题答案不加任何限制,被调查者自由回答. 适用于事先难以确定回答范围或答案很多的,及预调查等.例1.吸毒者生存质量测定量表各位朋友: 首先对您深受吸毒之苦表示深深地同情,同时对您戒毒的决心表示钦佩.作为医生,我们愿意尽最大努力使您解除痛苦,当然这也需要您的积极配合.下面的生存质量测定就是为了从整体上了解您的身体状况,从而方便医生采取适宜的治疗和戒断措施.生存质量测定是目前国际上最流行的新方法, 就象护士用体温计不断地测量您的体温一样,医生通过量表不断地测量您的生存质量即可了解您的总体健康状况,希望您支持与配合! 请先填您的一些基本情况,然后仔细阅读每一条目,根据最近一星期内您的实际情况或感觉(有无及轻重程度),在5个方格中选择一格.姓名(或编号) 性别 填表日期 填表次数 1.您感觉到自己精力下降,活动减慢吗? 1 没有2 很轻3 中等4 较重5 严重2. 您食欲怎么样? 1 很差2 差3 不好也不差4 好5 很好3.您睡眠怎么样? 1 很差2 差3 不好也不差4 好5 很好谢谢您的支持与配合!例2 吸毒者吸毒情况及社会影响因素调查表填表指导: 本调查是为了配合您的生存质量测定,进一步了解您吸毒的情况而设立的.不记名,请填写真实情况.一般情况 1. 性别 :男 女 2. 文化程度 ① 文盲② 小学③ 中学④ 高中⑤ 大专以上 二. 吸毒情况 7. 您第一次吸毒是何时?年 月 9. 主要用药方式 ① 静脉注射 ② 鼻吸 ③ 香烟吸④ 烟枪吸 ⑤ 口服 ⑥其它三. 家庭因素 30. 家庭教育方式 ① 说服教育 ② 责骂 ③ 打骂 ④ 放任自流⑤ 其它3. 调查表中问题设计的一般原则(1) 避免专业术语(2) 避免语义模糊、笼统: 您经常锻炼身体吗？(3) 避免复合性或双重问题: 您吸烟喝酒吗?(4) 避免诱导性问题(5) 问题要适合全部调查对象(6) 问题的安排顺序要先一般后特殊,先易后难,敏感问题放最后(7) 伦理问题: