医疗技术准入和分类管理制度.pdfVIP

最新医疗技术准入和分类管理制度 为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、 新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医 疗安全，提高医疗质量，根据卫生部〔 2009 〕18 号《医疗技术临床应用管理办 法（试用）》文件精神，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用 管理制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术， 包括： 1、使用新试剂的诊断项目； 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目； 3、创伤性诊断和治疗项目； 4、生物基因诊断和治疗项目； 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类准入管理 1、第一类医疗技术项目（附件 5 ）：安全性、有效性确切，由我院审批后可 以开展的技术。 2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者 风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。具体目录见省卫 生厅《第二类医疗技术目录》