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冷链管理培训考核试题
一、填空题（每题 5分，共25分）
1、冷库内应划分 待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货位） 等,并设有明显标示。
2、（冷链管理指南［征］8）……运行过程至少每隔 1分钟更新一次温度数据,贮存过程至少每隔 30a钟自动记录 一次温度，运输过程至少每隔 5分钟自动记录一次温度。当监测温度超出规定时，系统应至少每隔 2分钟记录
一次实时温度数据。
3、大小冷库设计使用温度为 2?8 c ,自动控制，温度监测采用在线实时监测，超温 报警及短信提醒。备用良
电机供电，断电时发电机自启动，保证冷库温度处于正常工作范围。
4、企业应当配备 冷藏车、保温车，或冷藏箱、保温箱等设备。
5、（械GSP39条）对需冷藏、冷冻的医疗器械验收时,应对其运输方式及运输过程的 温度记录、运输时间、到
货温度等进行检查并记录。
二、简答题（每题 15分，共75分）
1）冷链发货流程？
答：
1、蓄冷剂的冷冻至冻实状态。
2、完成温度监测仪充电，电力充满。
3、将保温箱、隔冷材料、温度监测仪等置冷库预冷区冷却至规定温度范围。
4、加入用隔冷材料包裹预冷剂，将适量的包裹后的蓄冷剂。
5、放入待发运的产品。
6、调整温度探头位置，避免直接接触蓄冷剂。
7、打开温度监测仪。
8、封箱。
9、填写《冷链发货单》
2）（械GSP53条）需要冷藏、冷冻运输医疗器械装箱、装车作业时，应由专人负责，并符合以下要求？
答：
一）保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
二）应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作；
3）（械GSP23条）批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备什么？ 答：
一）与其经营规模和经营品种相适应的冷库；
二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；
三）能确保制冷设备正常运转的设施；
四）企业应当配备冷藏车、保温车，或冷藏箱、保温箱等设备；
4）大小冷库用途以及注意事项？
答：
大冷库72坪，用于生产、经营冷链产品的贮存；
小冷库8坪，用于生产产品留样。
大小冷库设计使用温度为 2?8C,自动控制，温度监测采用在线实时监测，超温报警及短信提醒。备用发电机 供电，断电时发电机自启动，保证冷库温度处于正常工作范围。
5）冷链运输要点？
答：a监测仪充电；b蓄冷剂预冻；c保温箱预冷；d货品移至发货区；e复核装箱材料；f装箱并放入装箱单；g启动监 测仪;h填冷链记录入箱;i封箱;j外保护;k客户验收；1箱、蓄冷剂、冷链记录回收。
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