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会计学 1 医学装备管理相关内容 一、医学装备管理相关制度、流程 1、根据相关法律法规、条例、管理办法制定医学装备相关管理制度。 （1）依据的法律法规、条例、管理办法主要有： ①国务院《医疗器械监督管理条例》 ②卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》 ③《大型医用设备配置与使用管理办法》 ④《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》 ⑤《中华人民共和国计量法》 ⑥《放射安全与防护条例》 ⑦《一次性使用无菌用品监督管理办法》 ⑧《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》 第2页/共34页 （2）医学装备三级管理制度 医学装备管理实行医学装备管理委员会、设备科和使用科室三级管理制度。 医学装备管理委员会 设备科 使用科室 第3页/共34页 （3）医院医学装备管理相关工作制度 医学装备管理相关工作制度就是保障医学装备全生命周期管理（从论证到处置）的制度。 ①医疗设备使用管理制度 设备建档、上岗要求、使用按操作规程执行、出现故障的处理等方面进行要求； ②医疗器械、医用耗材采购工作制度 所有设备、医用耗材、试剂由科室提报申请（设备进行论证），设备科统一采购，并且所采购医疗用品和供应商必须具备合法的资质证明。 ③医疗设备购置论证制度