利妥昔单抗说明书.docxVIP

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  • 2022-02-22 发布于河北
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利妥昔单抗说明书 【商品名称】 美罗华 【拼音名】 Lituoxidankang Zhusheye 【英文名】 Rituximab Injection 【成份】 主要组成成份:本品主要活性成分为重组利妥昔单抗,组成成分还包括枸椽酸钠,聚山梨醇酯80,氯化 钠和注射用水。 【性状】 为无色或淡黄色澄明液体,无异物、絮状物及沉淀。 【适应症】 本品适用于:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴 瘤)的治疗。CD20阳性弥漫大B细胞性非雷奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、 阿霉素、XX新碱、强的松)8个周期朕合治疗。 【用法用量】 在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5% 葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为lmg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混 合并避免产生泡沫C由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。静脉 使用前应观察注射液有无微粒或变色。利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注,适 用于不卧床患者的治疗。利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经 验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监 护24小时。每次清注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如 苯海拉明)(开始滴注前30到

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