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精品文档 ISO9001-2015 质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件） 精品文档 编号： HJ-QM-2017 XXX 有限公司 质量手册 依据 IS019001 : 2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系一要求》编制 控制类型： _____________ 文件版本： C/0 受控号： _______________ 持有者： _______________ 精品文档 发布日期： 2017 年 9 月 26 日 实施日期： 2017 年 9 月 26 日 精品文档 XXX 有限公司 GBT19001-2016 质量管理体系文件 文件名 质量管理手册 质量手册目录 章节号章节名称 0.1 质量手册颁布令 0.2 管理者代表任命书 0.3 公司概况 1 前言 2 2.1 2.2 2.2.1 2.2.2 2.2.3 2.2.4 2.2.5 概述 总则 应用 覆盖本公司的管理活动 覆盖产品范围 规范性引用文件 术语和定义 质量手册管理 3 质量方针和质量目标 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 管理手册 文件编号 HJ-QM-2017 精品文档 5.1 领导作用和承诺 6.16.26.35.3 6.1 6.2 6.3 5.3 7.1 XXX 有限公司 GBT19001-2016 质量管理体系文件 文件名 质量管理手册 5.1.1 总则 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 522 沟通质量方针 组织的岗位、职责和权限 6 策划 应对风险和机遇的措施 质量目标及其实现的策划 变更的策划 7 支持 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 公司知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 管理手册 文件编号 HJ-QM-2017 HJ-QM-2017管理手册精品文档 HJ-QM-2017 管理手册 7.5 形成文件的信息 XXX 有限公司 GBT19001-2016 质量管理体系文件 文件名 质量管理手册 文件编号 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新 7.5.3 形成文件的信息的控制 7.5.4 记录控制 8 运行 8.1 8.2 8.2.1 运行策划和控制 产品和服务的要求 顾客沟通 8.2.2 与产品有关要求的确定 8.2.3 与产品有关要求的评审 8.3 产品的设计和开发 8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发策划 8.3.3 设计和开发输入 8.3.4 设计和开发控制 8.3.5 设计和开发输出 8.3.6 设计和开发更改 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 控制类型和度程度 精品文档 8.4.3 外部供方的信息 8.5 生产和服务提供 精品文档 XXX 有限公司 GBT19001-2016 文件名 质量管理手册 8.5. 1 8.5. 2 8.5. 3 8.5. 4 8.5. 5 8.5. 6 8.6 8.7 生产和服务提供的控制 标识和可追溯性 顾客或外部供方的财产 防护 交付后的活动 更改控制 产品的放行 不合格品的控制 9 绩效评价 9.1 9.1. 1 9.1. 2 9.1. 3 9.2 9.3 9.3. 1 9.3. 2 9.3. 2 10 改进 监视、测量、分析和评价 总则 顾客满意 分析与评价 内部审核 管理评审 总则