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过程审核 检查表 No. 提 问 得分 项目管理 是否建立了项目组织机构（项目管理），并为项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权限？ 审核要点 项目管理组织所有人员得到任命。 项目人员职责权限有明确规定。 供方人员自始至终被纳入了项目管理机构 是否为落实项目规划了必要的资源，相关的资源是否已经到位，并且说明了变更情况。 项目规划的资源策划应考虑顾客要求。 项目规划所需要的人力、设备、工装等资源数量得以明确规定，并已到位。 一旦项目发生变更（开发周期、开发规模等），应对资源策划重新评审，并有专人与顾客进行协商沟通。 是否已经编制了一份项目计划表，并且与客户进行了协商沟通？ 应有一份项目计划表。 项目计划应满足内部时间要求和顾客时间要求。 项目计划中应有质量管理计划的组成部分。 在项目每一个计划时间段，应评价策划的事项是否都得到实现，实现程度达到规定的要求。 一旦项目计划发生变更（不管是内部触发还是顾客触发），应有专人与内部、外部相关方进行联络沟通。 项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理？ 变更管理应有明确的规范文件规定。 组织内部以及客户那里相关负责的人员是否已经被纳入变更管理？ 一旦项目发生变更应有专人与顾客进行协商沟通。 是否为项目编制了一份质量管理计划，该计划表是否得到落实，其落实情况是否被定期监控？ 应编制一份项目质量管理计划书。 质量管理计划应包含内部、外部要求的产品质量保障规范。 质量管理计划应包含总体项目的时间安排，应对各时间段的监控手段进行定义。 质量管理计划应对关键的供方群体进行定义并定义监控手段。 是否建立了事态升级程序，该程序是否得到有效的落实？ 应有一份文件规定。 一旦影响到总体的时间表或有特殊的风险，应启动事态升级程序，并有相应的记录来证明措施的有效性。 产品和过程开发的策划 针对具体产品和过程要求是否已经到位？ 应有一份文件规定用以识别顾客的一般质量要求和开发要求。 应对产品和过程的特殊特性进行识别。 对顾客指定的供方要求应被记录，应有相应的合同文本。 对询价合同以及其他合同的完整性应进行评审。 在为产品和过程确定的要求的基础上，是否从跨部门的可行性展开了评价？ 应有可制造性（可行性）评价结果， 是否为产品和过程开发编制了相关的计划？ 应编制一份产品开发计划表。 针对产品和过程开发，是否考虑了所需的资源？ 开发工作所需的人员、设备、工装、试验设施数量有明确有规定，并已到位。 针对采购对象，是否编制了相关的质量管理计划？ 质量管理计划应包含必要的供方活动开展策划和检验。 产品和过程开发的实现 是否编制了产品-FMEA和过程-FMEA，并在进行过程中进行了更新，同时确定了整改措施？ 设计-FMEA和过程-FMEA应编制有一份文件。 在FMEA中应有特殊特性的标识。 FMEA应是一份动态文件，应有更新的标识。 产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实？ 开发计划中提及的相应检验、试验要求应有记录进行证明 人力资源是否到位并且具备资质？ 应有相应的培训或者职业资格证书证明人员具备有相应的资格。 基础设施（产品的和过程的）是否落实并且是适用的？ 应有一份平面布置图。 应用了多方论证的方法。 经评审需要的设备、工装等是否已经到位，并经过了验证，应有相应的验收记录。 针对各个具体的阶段，是否在要求的基础上取得了必要的能力证明以及批准？ 在不同阶段应有阶段评审报告。 应有相应负责人签字批准。 是否各个具体的阶段应用了生产控制计划，是否在这些计划的基础上编制了具体的生产和检验文件？ 应编制有样件、试生产、生产控制计划。 应编制有工序作业文件。 应编制有检验作业文件。 是否在量产条件下开展了试生产，以便获得批量生产放行。 应有试生产计划。 应有试生产评价总结。 采购方面的计划任务是否得到有效落实？ 应编制有采购任务计划。 采购计划实现进行应定期监控。 为了对正式投产提供保障，是否对项目交接进行了控制管理？ 应编制有程序文件对PPAP工作进行控制管理。 PPAP文件应得到批准。 供方管理 是否只选择获得批准/放行且具备质量能力的供方？ 审核要点 应有候选供方名单 应有合格供方评审记录 应有合格供方名单 应对供方质量体系进行要求并达到 在各阶段，都必须针对所有合同供方，策划并实施过程审核或类似的考察方法。 供应商必须保证有足够的产能。（包括产量发生变更的情形） 是否在供应链上考虑到了顾客要求？ 必须对体系内供应商的绩效进行监控和管理。 供应商管理的各项职责、权限、接口已经明确，并得到保证。 顾客要求的传递必须加以规范，并保证可追溯性。 必须对变更管理加以考量。 是否与供方就交付绩效约定了目标协议，并加以实现？ 应规定供方的交付绩效目标，并进行监控。 若发生不符合约定的情形，则必须约定措施，并在一定