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2022空调净化系统再验证方案 医疗机构製剂配製质量治理标準档案  档案编号：yz-ss-01  类别：验证方案部门：质量治理  生产厂房空调净化系统  验证方案  制定人年月日  审批会籤：(验证小组  批准人年月日  生效日期年月日  北京验证组织与实施  生产厂房空调净化系统验证工作由装置治理组负责组织、配製组、质量治理组、及药检室有关人员参与实施。本验证週期为7天。  验证小组成员  方案制订  方案稽核  方案批准  目录验证组织与实施1  1． 概述3  1.1 洁净区概念3  1.2 洁净区标準3  1.3 本单位需作验证的净化车间情况4  1.4 系统概述4  2. 验证目的4  3 验证的範围4  4．验证程式4  4.1 执行确认5  4.1.1 通风空调系统换气次数检测5  4.2 效能确认7  4.2.1 洁净室静压差检测7  4.2.2 洁净室洁净度（尘埃粒子数、悬浮粒子、沉降菌） 检测…………………