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病理科GCP 测试试题
1 . 体外诊断试剂分类（）。
A 第一类
B 第二类
C 第三类
D 以上都是（正确答案）
2. 为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面
规程叫做（）。
A 制度
B 标准操作规程（正确答案）
C 研究者手册
D 试验方案
3. 以下哪些不属于真实性问题（）。
A 试验结果记录与原始数据不一致
B 病例报告表笔误后，规范修改（正确答案）
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