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4M变更控制流程 4M变更控制流程 PAGE 4M变更控制流程 1 目的和范围 规范4M变更活动，使其在受控状态下进行变更，持续保证产品质量，防止发生批量质量问题； 适用于公司范围内4M变更的管理。 2 定义和职责 定义：4M指人员、设备、材料、作业方法； 人员变更指新增人员、外援人员、转岗人员、息岗6个月以上作业人员上岗； 设备变更指现场生产、试验设备发生更换或者进行了大修； 材料变更指生产用主辅材料发生变换或者关键材料的产地发生变化； 作业方法变更指生产工艺参数、组树方式和操作方法的变更； 职责 品质保障部负责材料变更和作业方法变更的审批； 生产单位负责人员、设备工装变更的审批