药品法规培训.pptVIP

* * 药品法规培训 培训内容 1、药品管理法 2、直接接触药品的包装材料和容器管理办法 3、药品生产监督管理办法 4、药品说明书和标签管理规定（24号令） 5、 《药品广告审查办法》（局令第27号） 6、《进口药材管理办法（试行）》 7、《药品注册管理办法》（局令第28号） 8、药品GMP飞行检查暂行规定 9、关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知 10、麻醉药品和精神药品管理条例 《中华人民共和国药品管理法》自2001年12月1日起施行。 共10章106条。 第一章 总则 第五条?国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理 工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责 与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖 市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内 的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民 政府有关部门在各自的职责 范围内负责与药品关 的监督管理工作。第六条?药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机 构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查 所需的药品检验工作。 第二章?药品生产企业管理 第