各级质量责任制.docxVIP

目的：明确规定各部门质量职责及各岗位的质量职责。 2.适和范围：适用于公司各经营部门及责任人。 3. 组织、部门的质量责任 3.1 公司质量领导组织质量责任 3.1.1岗位职能：建立公司的质量管理体系，实施公司质量方针，并保证公司质量管理工作人员行使职权。 3.1.2工作内容： ①组织并监督企业员工实施《药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。 ②建立公司的质量管理体系。 ③制定公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施。 ④负责拟定公司质量管理部门的设置方案，制定各部门的质量管理职能。 ⑤审定公司质量管理制度。 ⑥研究和确定公司质量管理工作的重大问题。 ⑦制定公司质量奖罚措施。 3.1.3领导责任：在公司质量方针与目标的确定、质量管理体系的有效运行、公司质量管理工作的研究和确定等工作中负领导责任。 3.1.4主要权力： ①审核公司的质量管理体系运行情况。 ②根据公司情况修订公司的质量方针和质量目标。 ③调整各部门岗位的质量管理职能。 ④审定公司质量管理制度。 ⑤对各部门岗位质量管理执行情况有奖罚权。 3.1.5主要考核内容： ①公司质量方针与目标实施情况。 ②质量管理体系运行情况。 3.1.6人员组成：公司主要负责人、采购部负责人、销售部负责人、储运部负责人、质量管理部负责人、人事教育部负责人、办公室负责人。 3.2质量管理部质量责任 3.2.1部门职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制，保证药品和服务质量。 3.2.2主要质量职责： ①贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。 ②负责起草药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。 ③负责具体指导、监督公司质量管理体系的有效运行。 ④负责组织进货情况的质量评审,参与购货计划的编制,确保购进药品质量的可靠性。 ⑤负责首营企业和首营品种的质量审核。 ⑥负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 ⑦负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 ⑧协助开展对公司职工药品质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。 ⑨负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 ⑩负责药品的验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。 3.2.3主要工作制度与规范： ①《药品管理法》 ②《药品经营质量管理规范》及实施细则 ③《公司各项质量管理制度、质量责任和工作程序》 3.2.4主要考核内容： ①药品质量的全过程监控。 ②质量管理体系运行的有效性。 ③质量管理体系的运行效率。 ④各项职责完成情况。 3.3药品采购部质量责任 3.3.1部门职能：确保购进药品的质量和数量满足销售的需要。 3.3.2主要质量职责： ①以质量作为选择药品和供货单位条件的首位，坚持“按需购进，择优采购”的原则，做好购货计划。 ②严格执行药品采购程序，确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品。 ③严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。 ④购货合同必须明确规定质量条款，或提前与供货单位签订质量保证协议。 ⑤购进药品应有合法票据，并做好药品购进记录。 ⑥分析销售和库存，优化经营药品和库存药品结构。 ⑦掌握购进过程的质量动态，积极向质量管理部门反馈信息。 ⑧每年定期会同质量管理部门开展进货情况的质量评审。 3.3.3主要工作制度与规范： ①《药品管理法》 ②《药品经营质量管理规范》及实施细则 ③《药品购进管理制度》 ④《首营企业和首营品种审核制度》 ⑤《特殊药品的管理制度》 3.3.4主要考核内容： ①严格执行公司质量管理制度、工作程序情况。 ②首营企业、首营品种质量审核情况。 ③违规订购或购进药品验收不合格次数。 ④药品购进记录的及时性和完整性。 ⑤供货单位证照的完整性和有效性。 3.4药品销售部门质量责任 3.4.1部门职能：保证药品销售的质量，为客户提供满意的服务。 3.4.2主要质量职责： ①审核购货单位的法定资格和质量信誉，确保将药品销售给具有合法资格的购货单位。 ②严格执行药品销售管理制度，严禁销售假药劣药和质量不合格药品。 ③加强对近效期药品及滞销药品的促销管理，避免给公司造成经济损失。 ④建立缺货登记表，收集市场信息，及时向药品购进部门反馈。 ⑤重视客户的质量查询、投诉，及时向质量管理部门反馈，并做好记录。 ⑥销售药品应有合法票据，坚持按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发货，并做好销售记录。 ⑦销售特殊管理药品应严格执行国家有关规定。 ⑧注意收集由本企业售出药品的不良反应情况，发现不良反应情况应按规定上报质量管理部。 ⑨建立药品购货单位证照档案。 3.4.3主要工作制度与规范： ①《药品管理法》 ②《药品经营质量管理规范》及实施细则 ③《药品