第章内部质量体系审核.pptVIP

内部质量审核 * 第一页，共三十二页。 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 * 第二页，共三十二页。 审核的特点 系统的 正式的：由最高管理者授权、按双方合同 有序的：按正式的程序和方法进行审核 独立的 客观的：以事实为依据，以准则为准绳 公正的：不迁就、不屈服于压力 * 第三页，共三十二页。 审核类型 内部审核（第一方审核）：用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核” * 第四页，共三十二页。 审核的对象 产品（包括服务） 体系（质量管理体系、环境管理体系等） 过程（关键的生产过程） * 第五页，共三十二页。 产品认证中 内审的目的 确保质量体系的有效性和认证产品的一致性 包括内部质量体系审核、产品审核，对关键生产过程，还应该包括过程审核 * 第六页，共三十二页。 内审的目的 使质量体系满足质量管理标准或其他约定文件的要求 作为一种重要的管理手段，及时发现质量管理中的问题，组织力量加以纠正和预防 在外审前，通过内审及时发现问题，加以整改，为顺利通过外审做好准备 作为一种自我完善的机制，使质量体系持续地保持其有效性，并能不断地改进和完善 * 第七页，共三十二页。 内审的范围 每年至少覆盖的所有的部门、场所、产品和所涉及的所有质量活动 针对特定的时期和目的，可在产品、部门或场所中选择一定的范围 * 第八页，共三十二页。 内审的准则 用作依据的一组方针、程序或要求 认证实施规则（特则）及补充要求 工厂质量保证能力要求 产品标准及补充技术要求 质量管理体系文件（程序文件、质量计划或类似文件等） 国家的法律、法规及其他相关规定和要求 * 第九页，共三十二页。 内审的时机和频次 例行审核 集中式：每年安排1～2次内审，集中对所有部门和要素进行审核 滚动式：每月或每季度安排对若干个部门或要素进行审核，每年覆盖所有的部门和要素 审核频次可根据以往审核中发现问题的性质、对产品质量形成过程的重要性、顾客的投诉特别是对产品质量的投诉等来决定 * 第十页，共三十二页。 追加审核 下列情况需要实施追加审核： 质量体系建立、运行初期 外部检查∕审核前（如认证检查∕审核） 组织机构、人员、产品、过程以及生产场所等发生重大变化 发生重大的质量事故、用户投诉或国家监督抽查不合格 * 第十一页，共三十二页。 内审的步骤 制定审核方案 审核准备 现场审核 编写审核报告 纠正措施的跟踪验证 全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的汇总分析 * 第十二页，共三十二页。 审核方案 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核 * 第十三页，共三十二页。 审核准备 内审的准备工作大致有以下内容： 组成审核组 编制审核计划 收集并审阅有关文件 编制检查表 通知受审核部门 * 第十四页，共三十二页。 审核计划 审核计划内容至少应包括： 审核目的 审核范围 审核准则（依据） 审核组成员及其分工 审核日程安排 * 第十五页，共三十二页。 收集、检查、熟悉有关文件 收集与受审核部门的质量活动有关的程序文件、作业指导书、有关标准、质量计划、法律法规 对文件的符合性、适用性进行检查，并熟悉这些文件 * 第十六页，共三十二页。 编写检查表 审核是一种抽样检查活动 检查表是内审员进行审核的重要工具，也是实施审核活动的重要证据之一 随机抽样： 保证一定数量 分层抽样 适度均衡 * 第十七页，共三十二页。 审核方式 顺向追踪：策划→结果 逆向追溯：结果→策划 按要素审核：以要素为中心，对相关部门进行审核 按部门审核：以部门为中心，对相关要素进行审核 * 第十八页，共三十二页。 检查表的内容 查什么 在哪查 怎么查 检查表可以按质量保证能力要求编制（按要素查） 也可以按各部门所涉及的活动编制 （按部门查） * 第十九页，共三十二页。 编制检查表的要点 按部门检查：不应遗漏主要要素 按要素检查：不应遗漏主要部门 样本策划要有代表性 选择典型的质量问题 * 第二十页，共三十二页。 内审的实施步骤 召开首次会议 进行现场审核 确定不符合项并编写不符合报告 汇总分析审核结果并得出审核结论 召开末次会议，宣布审核结论 编制审核报告 * 第二十一页，共三十二页。 现场审核 调查方法： 观察 提问（开放式、封闭式、澄清式） 查阅文件和记录 追踪验证 实际测量 * 第二十二页，共三十二页。 不符合项 体系性不符合：体系文件与有关的法律法规、标准、质保能力要求不符 实施性不符合：未按文件的规定实施 效果性不符合：体系文件规定符合相关要求，各项质量活动和工作也按文件规定予以实施，但实施效果未能达到预期的目