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中国医疗器械产业链及市场现状分析 医疗器械产业链 （一） 医疗器械产业上下游概况 中投顾问在《2021-2021年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》中认为，医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛高。医疗器械工业是一个国家综合工业水平的体现，综合了各种高新技术成果，将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术结合起来的行业。上游行业的科技进步以及下游行业如医疗组织的水平、社会对医疗服务的需求都与医疗器械制造行业的发展有密切的关系。 医疗器械行业上下游产业链分布如下图所示： 图表医疗器械行业上下游产业链 资料来源：风力资料 （二）与上游行业的关系 由于医疗器械行业技术门槛高，制造工艺复杂，涉及到许多上游行业，主要包括新材料、电子、电气、机械、软件、有色金属等行业。近年来，中国积极推进产业升级和技术创新，实现了机电一体化、精密制造等领域的跨越式发展，为医疗器械产业的发展奠定了良好的基础。 （三）与下游行业的关系 下游产业决定着市场容量、消费需求和消费能力，影响和决定着医疗器械的质量、技术和经济效益。医疗器械的下游产业是医疗服务业。中国医疗服务业的主体是各级各类医疗服务机构，包括大城市的医院、疾病预防控制中心、区县、社区医疗卫生中心等。随着中国国民经济的健康发展，医疗卫生领域的投资将大幅增加。同时,随着居民健康意识的提高,医疗保险制度覆盖面的扩大和消费者支付能力的提高,医疗器械的市场需求将继续快速增长。 国内医疗器械市场现状 （一） 市场规模 过去13年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2021年的2120亿元，剔除物价因素影响，13年间增长了11.84倍。 2022，全国医疗器械销售规模约2556亿元，2022元增长2120亿元，增长436亿。 图表2001-2021中国医疗器械市场销售规模 资料来源：国家统计局 中投顾问在《2021-2021年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》中提到，我国医疗器械2021年市场总规模约为3080亿元，比2021年度的2556亿元增长了524亿元，平均增长率约为20.05%。生产企业1.42万家，平均每家达到2169万元，相比2021年平均每家1588万元，平均每家增长581万元。另外涌现出深圳迈瑞、山东新华、乐普医疗、山东威高等一批骨干企业。目前已形成了长三角、珠三角、环渤海湾三个医疗器械产业集中区域。已经能够生产47个类别、3500多个品种、12000余种规格的产品，基本能够满足疾病诊治需求。 （二） 经营企业状况 cfda发布了《2021年度食品药品监管统计年报》显示截至2021年11月底，全国实有医疗器械生产企业14151家，其中：ⅰ类5080家，ⅱ类9517家，ⅲ类2614家。全国共有实施许可证管理的（二类、三类）医疗器械经营企业186269家。经营二类医疗器械产品的企业125197家，经营三类医疗器械产品的企业121984家。 统计显示，自2022以来，中国医疗器械制造企业，无论是I类、II类还是III类，多年来一直在稳步增长。在八年内，2022的人口总数从12600增加到16000以上，增长率基本保持在3%左右。 其中，我国ⅲ类医疗器械生产企业的数量除2021年与前一年基本持平外，其余各年均保持了一定幅度的增长。尽管2021年以来高风险医疗器械面临更严格的审批与处罚，但我国ⅲ类医疗器械生产企业仍然呈增长态势。2021年ⅰ类、ⅱ类企业数量增长明显，ⅲ类有所下降。 在中国医疗器械行业的投资分析和前景预测报告中，从2022到2022，中投顾问提到，在经营企业方面，持有医疗器械经营许可证的经营企业在过去八年中增长缓慢，从2022家的161000家增加到2022家的186300家。 我国医疗器械2021年市场总规模约为3080亿元，生产企业1.42万家，平均每家2169万元，相比2021年平均每家1588万元，平均每家增长581万元。 从2022到2022，中国医疗器械生产商和运营商的数量变化 数据来源：cfda