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制度措施
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相关制度措施
生产线工艺岗位职责任职要求
生产线工艺岗位职责
设备工程师(GMP) 主要职责:
1. 负责制定符合cGMP要求的工艺设备管理制度及设备维护SOP,负责设备日常运维,确保工艺设备的正常运行;
2. 负责口服固体制剂生产线相关工艺设备故障抢修工作,针对设备出现的异常状况能迅速发现原因,并采取行之有效的方法快速解决问题,以实现尽快恢复生产,最大限度减少设备停车导致的损失;
3. 负责生产线工艺设备技术改造工作的实施,包括但不限于设备选型、采购技术评估、安装和调试支持等,确保设备技术改造后能够平稳运行;
4. 负责制定工艺设备的验证方案,并组织实施相关验证工作;
招聘要求:(参考)
1. 本科及以上学历,化工机械、制药机械、机电一体化或相关专业毕业,3~5年口服固体制剂生产线设备安装、调试和维护经验,熟悉包括喷雾枯燥设备、制粒机、混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机等常见固体口服制剂工艺设备的维护保养方法和维修程序;
2. 良好的GMP和GEP知识及意识,较强的维修方案统筹能力和工作平安意识;
3. 良好的工艺设备验证经验,熟悉验证流程和验证要点;
4. 熟练运用各种计算机软件,包括Microsoft Word、Excel、Powerpoint,Autocad等相关软件;
5. 良好的英文阅读能力。 主要职责:
1. 负责制定符合cGMP要求的工艺设备管理制度及设备维护SOP,负责设备日常运维,确保工艺设备的正常运行;
2. 负责口服固体制剂生产线相关工艺设备故障抢修工作,针对设备出现的异常状况能迅速发现原因,并采取行之有效的方法快速解决问题,以实现尽快恢复生产,最大限度减少设备停车导致的损失;
3. 负责生产线工艺设备技术改造工作的实施,包括但不限于设备选型、采购技术评估、安装和调试支持等,确保设备技术改造后能够平稳运行;
4. 负责制定工艺设备的验证方案,并组织实施相关验证工作;
招聘要求:(参考)
1. 本科及以上学历,化工机械、制药机械、机电一体化或相关专业毕业,3~5年口服固体制剂生产线设备安装、调试和维护经验,熟悉包括喷雾枯燥设备、制粒机、混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机等常见固体口服制剂工艺设备的维护保养方法和维修程序;
2. 良好的GMP和GEP知识及意识,较强的维修方案统筹能力和工作平安意识;
3. 良好的工艺设备验证经验,熟悉验证流程和验证要点;
4. 熟练运用各种计算机软件,包括Microsoft Word、Excel、Powerpoint,Autocad等相关软件;
5. 良好的英文阅读能力。
生产线工艺岗位
【生产线工艺岗位职责任职要求】
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