QA-GL-003-JL-001-00 成品放行审核记录.pdfVIP

QA-GL-003-JL-001-00 成品审核记录 品 名 批 号 规 格 数 量 生产车间 报告书编号 审核项目 审核内容 审核结果 批生产指令及 ①起始物料是否有合格证，物料领用数量是否符合指令要求 是□ 否□ 主配方 ②生产配方是否与工艺规程相符 ①生产所使用的物料有合格证 生产用物料 是□ 否□ ②投料量与配料单要求一致，投料次序正确，工艺参数正常 ①记录齐全、书写正确、数据完整、有操作人、复核人签名 ②生产符合工艺要求，生产状态、清场合格证均符合要求 批生产记录 是□ 否□ ③清场记录及清场合格证是否有QA人员签字 ④中间产品是否按规定取样、检验，检验结果符合内控标准 ①所有说明书、标签、合格证均正确，打印批号及有效期正 确 批包装记录 ②记录齐全、书写正确、数据完整、有操作人、复核人签名 是□ 否□ ③清场记录及清场合格证是否有QA人员签字 成品收率是否符合标准规定 ①物料平衡计算公式正确 物料平衡 是□ 否□ ②各工序物料平衡结果符合标准 ①是否产生生产偏差 是□ 否□ ②是否产生检验偏差 是□ 否□ 偏差处理 ③生产偏差是否执行偏差处理程序，处理结果是否符合要求 是□ 否□ ④检验偏差是否执行OOS调查程序，处理结果是否符合要求 是□ 否□ 是否产生变更 是□ 否□ 变更控制 变更是否关闭 是□ 否□ 符合规定□ 不符合规定□ 审核结论 审核人： 日期： 年 月 日 符合规定，同意放行□ 不符合规定，不同意放行□ 生产总监意见 生产总监： 日期： 年 月 日 备注 填表说明：审核结果在相应是□或否□栏划“√”。 共 1 页 第 1 页