钇９０微球管理专家共识2021.docx

钇９０微球管理专家共识 ［摘 要］ 我国肝癌患病人数居于世界首位，严重威胁人民生命健康。钇９０ 微球在国外已应用近２０ 年，对原发性肝癌以及转移性肝癌疗效确切、不良反应少。值此钇９０ 即将于国内上市之际，为指导相关临床医护人员更规范地使用钇９０微球，国内从事恶性肿瘤治疗的介入放射学专家就钇９０微球治疗肝恶性肿瘤的相关管理办法进行充分深入讨论后达成本共识。 ［关键词］ 肝肿瘤；介入治疗；钇９０微球；院内管理；专家共识 肝脏常见恶性肿瘤包括肝细胞癌（ｈｅｐａｔｏｃｅｌｌｕｌａｒ ｃａｒｃｉｎｏｍａ，ＨＣＣ）等原发性肝癌及 结直肠癌肝转移 （ｃｏｌｏｒｅｃｔａｌｃａｎｃｅｒｌｉｖｅｒｍｅｔａｓｔａｓｅｓ，ＣＲＬＭ）等转移性肝癌。目前我国原发性肝癌发病率和死亡率在所有肿瘤中分别居于第４ 位及第２ 位［１］；结直肠癌每年新增发病例数约３８万，其中约５０％ 存在肝转移，若不及时治疗，生存期仅６．９个月［２］。我国８０％ 以上肝癌患者 确诊时已是中晚期，错失手术切除或肝移植机会，需以其他非手术方式或通过局部疗法进行转化治疗，以重新获得手术机会。 钇 ９０ 微球选择性内放射治疗 （ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｉｎｔｅｒｎａｌｒａｄｉｏｔｈｅｒａｐｙ，ＳＩＲＴ）属于肝肿瘤局部治疗方式之一，与 经动脉化疗栓塞 （ｔｒａｎｓａｒｔｅｒｉａｌ ｃｈｅｍｏｅｍｂｏｌｉｚａｔｉｏｎ，ＴＡＣＥ）方法类似。钇９０ 树脂微球于２００２年获得美国食品药品监督管理局（Ｆｏｏｄａｎｄ ＤｒｕｇＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ，ＦＤＡ）批准用于治疗 ＣＲＬＭ，钇 ９０玻璃微球于２０２１年被ＦＤＡ 正式批准用于 ＨＣＣ 治疗。钇９０微球已在全球逾千家医疗机构使用，累积使用约２０万剂，疗效确切且安全性良好。 在钇９０即将于国内上市之际，为指导我国相关临 床医护人员及患者更安全有效地使用钇９０微球，国内从事恶性肿瘤治疗的介入放射学专家进行了充分深入讨论后达成本共识，以供参考。 １ 临床证据 钇９０微球治疗ＣＲＬＭ 的临床证据多来源于钇９０树脂微球相关研究。对接受一线系统治疗的 ＣＲＬＭ 患者，可 考虑使用钇 ９０ 微球 ＳＩＲＴ 改善局部反应。 ｖａｎ ＨＡＺＥＬ 等［３］对比５－氟尿嘧啶（５－ｆｌｕｏｒｏｕｒａｃｉｌ，５－ ＦＵ）／亚叶酸（ｌｅｕｃｏｖｏｒｉｎ，ＬＶ）联合钇９０ 微球 ＳＩＲＴ与单独５－ＦＵ／ＬＶ 治疗 ＣＲＬＭ 效果，发现联合治疗后总缓解率（ｏｖｅｒａｌｌｒｅｓｐｏｎｓｅｒａｔｅ，ＯＲＲ）更高，治疗３个月后患者生活质量改善更显著，总生存期（ｏｖｅｒａｌｌ ｓｕｒｖｉｖａｌ，ＯＳ）显著延长。ＣＲＬＭ 患者经 Ｆｏｌｆｏｘ 方案 （５－ＦＵ、奥沙利铂、亚叶酸钙）化学治疗（简称化疗）联 合钇 ９０ 微球治疗后 ＯＲＲ 达 ７３％，无 进展生存期 （ｐｒｏｇｒｅｓｓｉｏｎｆｒｅｅｓｕｒｖｉｖａｌ，ＰＦＳ）延长至１５．５个月［４］。对无法手术的 ＣＲＬＭ 患者，使用钇９０ 微球可诱 导其他肝叶体积代偿性增大，提高病灶可切除率［５］。 对潜在可切除 ＣＲＬＭ 患者，钇９０ 微球可作为辅助疗法用于系统化疗、病灶消融或术前缩小、稳定肿瘤体积［６］。钇９０ 微球还可用于一线或二线系统化疗的巩固治疗，且安全性较好［７］。 对无法手术、以肝转移为主且化疗耐药或难治性ＣＲＬＭ，可 使 用 钇 ９０ 微 球 加 强 局 部 疾 病 控 制。 ＣＯＳＩＭＥＬＬＩ等［８］以钇９０ 微球治疗经４ 期以上化疗仍进展的 ＣＲＬＭ 患者，ＯＲＲ 达２４％。 对潜在可手术的早期 ＨＣＣ，钇９０ 微球可作为切 除或移植前的转化治疗手段，在有效控制肿瘤进展的同时使余肝体积代偿性增大，提 高肿瘤可切除性。ＦＥＲＮＡＮＤＥＺ－ＲＯＳ等［９］报道，以钇９０ 微球行 ＳＩＲＴ治疗后，ＨＣＣ 患者中，余肝体积占总肝体积＜４０％ 者占比显著降低（５６．６％ ｖｓ２９．４％），部分患者后续接受肝切除或肝移植。ＰＡＲＤＯ 等［１０］发现钇９０ 微球转化治疗可为患者提供长期生存获益。 钇９０微球可作为姑息治疗手段单独用于其他治疗无效的 ＨＣＣ 患者。ＳＡＮＧＲＯ 等［１１］发现，以钇９０微球治疗不适于手术切除、ＴＡＣＥ 或系统治疗的 ＨＣＣ 患者后，巴塞罗那临床肝癌分期 Ａ、Ｂ、Ｃ 期者的中位 ＯＳ 分别达２４．４、１６．９及１０．０个月，表明钇９０微球治疗可为各期 ＨＣＣ、尤其中晚期已无其他治疗选择患者提供生存获益。 对合并门静脉癌栓的 ＨＣＣ 患者，钇９０ 微球在缩小肿瘤的同时还可有效消除癌栓。ＳＯＭＭＡ 等［１２］报道，接受钇 ９０ 微球 ＳＩＲＴ 治疗 ３ 个月后，ＨＣＣ 患者 ＯＲＲ 达７０％，９ 个月 ＯＲＲ 达９０．５％；伴与不伴门静脉癌栓患者 ＯＳ无显著差异，且近５０％ 门静脉癌栓患者癌栓