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03 内部质量审核 03.4 *是否根据审核计划﹐对产品和过程的要求进行内部质量审核﹐并加以评价？ 概念解释﹕ “过程质量审核”用于检查产品是否符合质量要求﹒过程是否受控和有能力 对过程审核无要求 QS9000的要求 8.2.2 内部审核 8.2.2.2 制造过程审核 组织应对每一个制造过程进行 审核以确定其有效性 ISO/TS16949:2009的要求 产品诞生过程和批量生产过程 A部分 产品诞生过程包括: 1、产品开发的策划 2、产品开发的落实 3、过程开发的策划 4、过程开发的落实 VDA6.3过程审核的范围 VDA6.3过程审核的范围 B部分 批量生产过程包括: 5、供方/原材料 6、生产 6.1、人员/素质 6.2、生产设备/工装 6.3、运输/搬运/贮存/包装 6.4、缺陷分析/纠正措施/持续改进 7、服务/顾客满意程度 过程审核的提问/要求/说明 1.1 是否已具有顾客对产品的要求？ 1.2 是否具有产品开发计划，并遵守目标 值？ 1.3 是否策划了落实产品开发的资源？ 1.4 是否了解并考虑到了对产品的要求？ 1.5 是否调查了以现有要求为依据的开发可 行性？ 1.6 是否以计划/已具体项目开展所需的人员 与技术的必备条件？ 要素1:产品开发的策划 2.1??是否已经进行了设计D-FMEA，并确 定了改进措施？ 2.2? 设计D-FMEA是否在项目过程中补充 更新？已确定的措施是否已落实？ 2.3??是否制定了质量计划？ 2.4? 是否已获得各阶段所要求的认可/合 格证明？ 2.5?是否已具备所要求的产品开发能力？ 要素2: 产品开发的落实 3.1????是否已具有对产品的要求？ 3.2???是否已具有过程开发计划，是否遵守目标 值？ 3.3????是否策划了落实批量生产的资源？ 3.4???是否已了解并考虑了对生产过程的要求？ 3.5? 是否已计划/已具备项目开展所需的人员 与技术的必要条件？ 3.6???是否已做了过程P-FMEA，并确定了改进措 施？ 要素3: 过程开发的策划 4.1???过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新？ 已确定的措施是否已落实？ 4.2???是否制定了质量计划？ 4.3? 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证 明？ 4.4??是否为了进行批量生产认可而进行在批量 生产条件下的试生产？ 4.5???生产文件和检验文件是否具备且齐全？ 4.6???是否已具备所要求的批量生产能力？ 要素4:过程开发的落实 要素5: 供方/原材料 5.1? 是否仅允许已认可的且有质量能 力的供方供货？ 5.2? 是否确保供方所供产品的质量达到 供货协议要求？ 5.3??是否评价供货实物质量？与要求有 偏差时是否采取措施？ 5.4? 是否与供方就产品与过程的持续改 进商定质量目标，并付诸落实？ 5.5???对已批量供货的产品是否具有所要求的批 量生产认可，并落实了所要求的改进措施？ 5.6??是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定 的方法？ 5.7???原材料库存（量）状况是否适合于生产要 求？ 5.8? 原材料/内部剩余材料是否有合适的进料 和贮存方法？ 5.9???员工是否具有相应的岗位培训？ 要素6： 生产 6.1.1 是否对员工委以监控产品质量/过 程质量的职责和权限？ 6.1.2 是否对员工委以负责生产设备/生 产环境的职责和权限？ 6.1.3 员工是否适合于完成所交付的任 务并保持其素质？ 6.1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置 计划？ 6.1.5 是否有效地使用了提高员工工作 积极性的方法？ 分要素6.1： 人员/素质 6.2.1 生产设备/工装模具是否能保证满足产品 特定的 质量要求？ 6.2.2 在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效 地监控质量要求？ 6.2.3 生产工位、检验工位是否符合要求？ 6.2.4 生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术 要求并坚