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GMP甘草浸膏生产工艺规程修订版 部门：质量管理部第1页共13页甘草浸膏生产工艺规程编码：起草：审核：执行日期：变更记录修订号：替代：变更项目：分发部门：生产部、生产车间、质量管理部批准： 目录 1.产品概述2.工艺流程图3.处方和依据4.操作过程及工艺条件 5.主要设备清单及生产能力6.技术安全、工艺卫生、劳动保护7.技术经济指标消耗定额及计算公式8.包装要求及保管方法9.劳动组织及岗位人员配备 10.成品、半成品、原辅料质量标准11.质量监控要点12.附录 甘草提取物生产程序编号：ts-001第1页，共2页产品概述： 甘草浸膏是我公司为更好的利用甘草资源而仿制的原料药，本产品的基本概述如下： 1.1产品名称：甘草提取物：甘草提取物。结构类型： 1.3分子式：c42h62o16 1.4特性：本品为棕色固体，具有微弱的特殊气味和持久的特殊甜味。 1.5类别：原料药1.6储藏：遮光，密封保存1.7有效期：暂定2年3.工艺流程图（见下页） 文件名称文件编号：甘草提取物生产工艺规范ts-sc-001-01第3页，共13页 加水量5倍（第一次7倍）甘草提取4次 萃取温度100℃，萃取时间2h，萃取时间4h以上，沉淀液双效浓缩，浓缩温度45-50℃，波美5-8沉淀真空浓缩液夹心罐浓