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药品召回工作程序
目 的:规范药品召回的工作程序。
适用范围:药品的召回。
责 任:质量部、生产部、储运部、销售部对本标准的实施负责。
内 容:
1、药品召回的级别
1.1、一级召回
1.1.1、使用该药品可能引起严重健康损害或者死亡;
1.1.2、药品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失。
1.2、二级召回
1.2.1、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康损害;
1.2.2、药品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失。
1.3、三级召回
1.3.1、使用该药品一般不
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