产品召回模拟演练计划+演练记录+演练报告(ISO13485体系）.doc

XXXX有限公司 产品召回模拟演练计划 目的：模拟演练公司《产品召回》，测试公司处理一旦产品发生质量安全问题时需召回产品的能力，验证公司召回体系。 范围：20XX年7月10日生产的Match产品 参与部门：生产车间、业务(PMC)部、品质部、仓库 次数：一次 模拟演练时间：20XX年7月 说明：此次演练由品质部组织进行，由车间主管XX发现发往欧洲的一批产品中有一件外包没有写批号及生产日期，打电话给生产部经理，反映20XX年7月份生产批号（20XX0710）40件，因有一件外包没有写批号及生产日期，要求公司把该批40件产品全部召回，需要立即退回，造成损失由本公司承担，以验证本公司《产品召回控制程序》的可操作性。 编制 　 日期 　 批准 　 日期 　 电话记录 时间：20XX年7月10号 8:10 来电：生产车间 XX主管 内容：XX说，公司20XX年7月13日给客户一批（批号20XX0710）40件，怀疑有有意见批号没有填写，如果不及时召回，可能会对客户对产品质量及有效期的确定造成影响，为了避免影响损失，需马上召回本批所有产品。 接电：生产部经理XX 产品召回模拟演练记录 20XX年7月 序号 时间 演?? 练?? 内?? 容 1 8:10 生产部经理XX接到车间主管XX打电话通知说，公司20XX年7月13日发给客户其中一件产品外包可能没有写批号及生产日期，如果不及时召回，可能