仓库温湿度管理规定.docxVIP

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文档可编辑 文档可编辑 仓库温湿度治理规定 1制定目的:为保证在库医疗器械储存的温、湿度条件符合规定的要求,保证储存的医疗器械质量,特制订本规定。 2制定依据:《医疗器械监督治理条例》《医疗器械经营企业许可证治理方法》《医疗器械说明书、标签和包装标识治理规定》等相关法律法规规章。 3适用范围:本制度适用于本公司医疗器械储存仓库的温、湿度治理工作。 4职责部门人员:保管员、养护员对本规定实施负责。 5制度内容: 5.1 仓库的温、湿度范围: 仓库各库〔区〕的温度要求范围为:一般的器械储存在常温库,常温库0~30℃〔内控标准:1~29℃〕;阴凉库0~20℃〔内控标准:1~20℃〕;其他需要在其他

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