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- 2022-04-03 发布于浙江
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folfoxri
目前,晚期结直肠癌化疗以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康等药物为主。有研究显示,氟尿嘧啶/亚叶酸钙、奥沙利铂和伊立替康的三药联合方案(FOLFOXIRI)治疗晚期结直肠癌患者生存期达22.6个月,有效率达66%,比氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合伊立替康方案(FOLFIRI)的生存时间明显延长,但同时FOLFOXIRI方案的不良反应也明显增加,2~3度外周神经反应达19%,3~4度中性粒细胞下降达50%,3~4度腹泻达20%。
FOLFOXIRI方案现有的临床经验多来自欧洲、北美等西方国家患者,在中国晚期结直肠癌患者中的耐受性尚缺乏研究数据,本研究中针对FOLFOXIRI方案治疗中国晚期结直肠癌患者的安全性、最佳剂量和最佳给药间隔进行了探讨。
考虑到FOLFOXIRI方案的不良反应较重,研究者结合国外关于FOLFOXIRI方案的经验,设计了改良FOLFOXIRI方案,将原来第1天同时开始三药治疗改为第1天和第8天给药,希望交错给药能够避免不良反应的叠加,改善化疗耐受性。同时,因每周均有药物治疗能够保持化疗对肿瘤细胞的持续杀伤作用,希望能够进一步提高疗效。
研究按照Ⅰ期临床试验设计以探索FOLFOXIRI方案的最大耐受剂量,固定氟尿嘧啶和奥沙利铂剂量,按照150、165和180 mg/m2(静脉输注90 min)3个水平逐级提升伊立替康的剂量。针对出现剂量限制性毒性的患者进行UG
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