药品GMP认证中SOP的制定规范及验证要求.pptVIP

口服固体制剂生产主要的SOP 20、废标签管理与销毁规程； 21、生产区、仓库的废弃物处理规程； 22、原辅料外包装的清洁、拆除操作规 程； 23、原辅料粉碎的操作规程； 24、筛粉的操作规程； 25、配料的操作规程； 26、混合制粒的操作规程； * 第二十九页，共五十九页。 口服固体制剂生产主要的SOP 27、沸腾干燥的操作规程； 28、烘箱干燥的操作规程； 29、整粒的操作规程； 30、颗粒总混的操作规程； 31、淀粉浆配制的操作规程； 32、HPMC液配制的操作规程； 33、压片的操作规程； * 第三十页，共五十九页。 口服固体制剂生产主要的SOP 34、胶囊充填的操作规程； 35、包衣的操作规程； 36、薄膜包衣的操作规程； 37、糖浆配制的操作规程； 38、明胶糖浆配制的操作规程； 39、HPMC包衣液配制的操作规程； 40、包装操作规程； 41、包装工序清场的操作规程； 等等。 * 第三十一页，共五十九页。 最终灭菌小容量注射剂主要的SOP 1、配料的操作规程； 2、容器清洗及处理标准操作规程； 3、滤器清洗及处理标准操作规程； 4、滤膜安装处理及气泡点测定标准 操作规程； 5、输药管道清洗及处理标准操