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IATF NC CARA (COMMON AUDIT REPORT APPLICATION)不符合项管理(四)
IATF办公室评审关于纠正措施的NC
评审及验证客户纠正措施的过程无效
① 纠正措施仅限于文件更改及培训
② 没有纠正措施实施有效性验证的证据
客户使用IATF NC CARA 是否能有效解决?
统一理解、统一实践
从一项不符合开始
* 纠正(遏制)措施,包括时间安排和负责人
① 纠正发现的不符合
某些情况可能不需要纠正,但要进行说明
② 普查并纠正同类的不符合
③ 评估/消除/阻止/控制不符合影响
④ 包括时间安排和负责人
⑤ 不明确时,应说明目的(策划的结果)
* 实施的证据(纠正措施)
① 与采取的纠正(遏制)措施步骤对应
② 一个步骤可能有多项证据
③ 编号+名称 = 证据电子文件名
根本原因分析
① 使用5why的方法
② 至少分析2个为什么
③ 合乎逻辑(如存在原因 则可能出现结果)
④ 要连续分析(下一个为什么问的是上一个为什么的原因)
根本原因分析
关于流出原因
适用性
措施依赖性
效率
可持续性
根本原因是否会影响其他类似的流程或产品?
① 针对类似过程或产品,不是针对不符合,所有考虑的影响不同于纠正
(遏制)措施
② 如果是,则要在系统纠正措施中采取相应的措施
③ 类似的流程或产品可在原因分析结果中列出
根本原因分析文件
① 对原因分析的补充,如鱼骨图
② 如与原因分析内容相同,不需另外形成文件
③ 如有,CB关闭时在此点击下载与NC PDF文件打包提交,不要删除
根本原因结果
① 最后一个原因
② 不应是文件没有规定
③ 不应是没有培训
④ 应指向实际运行的过程
⑤ 可在此说明受根本原因影响的类似的过程或产品
根本原因结果文件
① 对根本原因结果的补充,如说明结果的示意图或文件
② 如与根本原因结果内容相同,不需另外形成文件
③ 如有,CB关闭时在此点击下载与NC PDF文件打包提交,不要删除
* 系统性纠正措施,包括时间安排和负责人
① 确定解决根本原因的措施
② 进行沟通培训,达成一致理解
③ 实施确定的措施
④ 将措施应用到类似的过程或产品
⑤ 包括时间安排和负责人
⑥ 不明确时,应说明目的(策划的结果)
* 系统性纠正措施,包括时间安排和负责人
① 确定解决根本原因的措施
现有过程的改进
新过程的建立/可能需要文件化
* 系统性纠正措施,包括时间安排和负责人
② 进行沟通培训,达成一致理解
目的是理解确定的措施
某些情况,可能不是必须的
③ 实施确定的措施
实施的结果是消除根本原因
如结果仍为/重复纠正(遏制),则重新进行根本原因分析
* 系统性纠正措施,包括时间安排和负责人
④ 将措施应用到类似的过程或产品
类似的过程或产品是在原因分析阶段确定的
如结果仍为纠正(遏制),则要重新分析确定类似的过程或产品
IATF NC CARA (COMMON AUDIT REPORT APPLICATION)不符合项管理(四)
* 实施的证据(系统纠正措施)
IATF NC CARA (COMMON AUDIT REPORT APPLICATION)不符合项管理(四)
* 实施的证据(系统纠正措施)
① 与采取的系统纠正措施步骤对应
② 一个步骤可能有多项证据
③ 不要与纠正(遏制)措施混淆
④ 确定措施的证据不限于措施文件化的证据
如措施研讨会议记录
编号+名称 = 证据电子文件名
IATF NC CARA (COMMON AUDIT REPORT APPLICATION)不符合项管理(四)
* 实施的证据(系统纠正措施)
① 与采取的系统纠正措施步骤对应
② 一个步骤可能有多项证据
③ 不要与纠正(遏制)措施混淆
④ 确定措施的证据不限于措施文件化的证据
如措施研讨会议记录
编号+名称 = 证据电子文件名
实施证据文件
IATF NC CARA (COMMON AUDIT REPORT APPLICATION)不符合项管理(四)
实施证据文件
包括纠正(遏制)措施,以及系统纠正措施
不包括原因分析、原因分析结果、纠正措施验证
文件名称同“实施的证据”处的标识
文件不要太大,内容清楚分辨率尽量小,如150dpi或以下
要上传后再导出JSON,不要提供两套
CB关闭时在此点击下载与NC PDF文件打包提交,不要删除
IATF NC CARA (COMMON AUDIT REPORT APPLICATION)不符合项管理(四)
* 采取措施验证纠正措施的有效实施
IATF NC CARA (COMMON AUDIT REPORT APPLICATION)不符合项管理(四)
* 采取措施验证纠正措施的有效实施
验证纠正(遏制)措施及系统纠正措施的每一步骤的实施
何时完成、是否获得策划结果,必要时说明验证
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