ISOTS1694922质量体系评定清单.pptVIP

? ISO/TS16949：2002质量体系评定清单 7.4.1.1法规的符合性 7.4.6 组织中用于零件制造的所有采购的产品或材料均是否满足适用的法规的要求？（7.4.1.1) ●政府和环境组织的审核结果 ●供方内部审核 ●符合的凭证或证书 ●供方的审核 7.4.1.2供方质量管理体系开发 7.4.7 组织的供方是否通过经认可的第三方认证机构的ISO9001：2000认证？（7.4.1.2) ●供方ISO9001：2000证书的复件 7.4.8 组织是否以供方符合ISO/TS16949：2002（E）技术规范为目的进行供方质量体系开发？（7.4.1.2) ●供方开发过程 ●分承包开发的认证 7.4.1.3经顾客批准的供方 7.4.9 若合同中有规定，组织是否是从经顾客批准的供方处采购产品、材料或服务？（7.4.1.3) ●如果适用，批准的供方清单 ●如何使用这些清单 7.4.10 采用顾客指定的供方（包括工装和量具供方）组织是否对确保分承包的零件、材料和服务质量负有责任？（7.4.1.3) ●组织进货检验范围包括由顾客指定供方处采购产品 ●组织的供方管理过程的范围包括顾客指定的供方 7.4.2采购信息 第三十页，共六十一页。 ? ISO/TS16949：2002质量体系评定清单 7.4.11 组织的采购信息是否表述拟采购的产品，适当时包括： a)产品、程序、过程和设备的批准要求？ b)人员资格的要求 c)质量管理体系的要求？（7.4.2) ●采购订单/放行 ●商业合同 7.4.12 在与供方沟通前，组织是否确保规定的采购要求是充分与适宜的？（7.4.2) ●提供给供方的合同/采购订单的评审 7.4.3采购产品的验证 7.4.13 组织是否确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求？（7.4.3) ●进货检验计划 7.4.14 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织是否在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定？（7.4.3) ●代方和分承包方 ●采购订单和合同 第三十一页，共六十一页。 ? ISO/TS16949：2002质量体系评定清单 7.4.3.1引入产品的质量 7.4.15 组织是否有过程确保采购产品的质量，可以采用下列的一种或多种方法： -由组织对收到统计数据加以评价？ -接收检验和/或试验，例如基于性能的抽样？-结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核？ -由指定的实验室评价零件？ -顾客同意的其它方法？（7.4.3.1) ●进货检验 ●供方检验 ●供方现场的第二方或第三方审核 ●由指定的第三方机构独立地评定产品的可接受性 7.4.3.2供方监测 7.4.16 组织是否通过下列指标对供方表现进行监测： -已交付产品的质量？ -顾客中断，包括使用中退货？ -交付时间表现（包括发生的超额运费）？（7.4.5) ●分承包方绩效记录 ●分承包方纠正措施 7.4.17 组织是否促进供方监测制造过程表现？（7.4.5) ●供方通过评审他们对过程性能的监测实施持续改进的证据 7.5生产和服务提供 第三十二页，共六十一页。 ? ISO/TS16949：2002质量体系评定清单 7.5.1生产和服务提供的控制 7. 5.1 组织是否策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件是否包括： a)获得表述产品特性的信息？ b)必要时，获得作业指导书？ c)使用适宜的设备？ d)获得和使用监测和测量装置？ e)实施监测和测量？ f)放行时，交付和交付后活动的实施？（7.5.1) ●参观工厂和设备 ●主要部件或正确的装配图样 ●工作现场的工作指导书 7.5.1.1控制计划 7..5.2 组织是否： -针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上开发控制计划（见附录A），包括流程性散装材料的过程？ -考虑了设计FMEA和制造过程FMEA的试生产和生产控制计划（7.5.1.2) ●不同产品级别的控制计划 ●DFMEA和PFMEA被用做控制计划的输入 第三十三页，共六十一页。 ? ISO/TS16949：2002质量体系评定清单 7.5.3 组织的控制计划是否： -列出用于制造过程控制的控制方法？ -包括监测由顾客和组织共同定义的特殊特性控制（见7.3.2.3)的方法？ -包括顾客要求的信息？ -当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划？ ●控制计划的评审 ●适当阶段的控制计划 ●用数据表示的控制计划框架 7. 5.4 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA的更改发生时，组织是否重新评审和更新控制计划（见ISO/TS16949：2002（E）中的7.1.4)？（7.5.1.2) ●产品/过程更改，不稳定性/能力不足