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《【医疗器械】品类管理规范》（新增）意见征集通知 为了保护消费者权益，规范商家经营行为，现修订《【医疗器械】品类管理规范》。 现就此规范进行意见征集，欢迎您在意见征集期内（2022年4月1日—2022年4月8日）于规则众议院【意见征集】版块投票反馈 【核心变化】 1、规则结构调整：将“美妆”、“个护家清”、“智能家居”、“滋补保健”行业中的医疗器械类商品相关规则进行整合后独立发布； 2、“保健/护理/理疗器械”一级类目下新增部分定准类目商品，并调整定准要求，详见2.1.2。 3、“美容美体医疗器械”一级类目下新增定准类目商品“卫生/伤口/医用敷料”，仅允许品牌旗舰店的定向准入，详见2.2.2。 3、新增“体外检测”类目，仅允许定向邀约商家入驻经营。 【规则正文】 一、【适用范围】 本规范适用于经营如下类目的商家及推广如下类目商品的达人: 一级类目 隐形眼镜/护理液 计生用品 美容美体医疗器械 保健/护理/理疗器械 医疗保健 二、【入驻】 2.1 入驻方式 2.1.1 对于不同的类目，平台目前有不同的入驻要求，即定向准入或普通销售。 （1）普通销售：即开放招商，商家无需经过申请提报及平台评估，满足基础招商要求即可自主操作入驻。 （2）定向准入：指在平台对一些特定品牌或类目商品，实行先接收商家入驻申请，并在审查许可后才许可其经营。 2.1.2 所有通过定向准入方式入驻的类目详见 《【商家—定准类目】实施细则》。 一级类目 二级类目 三级类目 入驻方式 隐形眼镜/护理液 隐形眼镜 / / 定向准入 护理液 / 眼部保健 / 计生用品 排卵卡笔/排卵检测仪 / / 验孕棒/验孕仪器 / 避孕套 / 验孕试纸/排卵试纸 / 美容美体医疗器械 卫生/伤口/医用敷料 / / 定向准入 彩色隐形眼镜 / / 保健/护理/理疗器械 体温计类 / / 定向准入 血压计 / / 轮椅 / / 养生器械 康复护具 / 护理床 / / 助听器 / / 胎心监测用品 / / 拐杖 / / 保健护理 养生器械 拔罐器 健康监测 血糖用品 指尖血检测 健康监测 检测试纸 / 健康监测 听诊器 / 防护用品 口罩（器械） / 防护用品 手套（器械） / 防护用品 防护服（器械） / 防护用品 医用护目镜 / 家庭护理 洗鼻器/吸鼻器 / 家庭护理 退热贴（器械） / 家庭护理 棉签棉球（器械） / 家庭护理 创口贴 / 家庭护理 纱布绷带（器械） / 家庭护理 医用胶带 / 家庭护理 换药包（器械） / 家庭护理 药箱（器械） / 家庭护理 牙贴（器械） / 康复理疗 呼吸机 呼吸机 康复理疗 雾化器 雾化器 康复理疗 制氧用品 制氧机 康复理疗 制氧用品 氧气瓶（便携式） 康复理疗 制氧用品 制氧袋 康复理疗 褥疮垫/护理垫（器械） / 康复理疗 便厕用具（器械） / 医疗保健 医疗器械 体外检测 / 2.2 入驻要求 2.2.1 商家需遵守 《招商标准及入驻规范》中的要求。 2.2.2 部分类目定准要求如下： 店铺类型定准： 一级类目“隐形眼镜/护理液”，仅允许品牌旗舰店的定向准入，品牌库详见 《隐形眼镜/护理液定准品牌明细》。 一级类目“计生用品”，仅允许品牌旗舰店的定向准入，品牌库详见 《“计生用品”定向准入品牌明细》。 一级类目“保健/护理/理疗器械”仅允许官方旗舰店、旗舰店、专卖店、专营店的定向准入，品牌库详见 《消电家居行业医疗器械定向准入品牌名单》。 二级类目“美容美体医疗器械彩色隐形眼镜”、“美容美体医疗器械卫生/伤口/医用敷料”，仅允许品牌旗舰店的定向准入。 品牌库详见《 美妆行业定准商品准入品牌明细》。 三级类目“医疗保健医疗器械体外检测”，仅允许品牌旗舰店的定向准入。 类目定准： 二级类目“美容美体医疗器械彩色隐形眼镜”、“美容美体医疗器械卫生/伤口/医用敷料”同时实行类目定准，即定向邀约部分商家，并在审查许可后才许可其经营。 “体外检测”为品牌定准类目，目前仅接受平台邀请的特定品牌商家入驻，其他商家暂不接受入驻。 推广要求： 对于“卫生/伤口/医用敷料”、“计生用品”、“隐形眼镜/护理液”、“ 保健/护理/理疗器械”类目，仅允许在商品橱窗、抖音商城等货架形式进行售卖，不允许商家、达人以直播、短视频形式进行推广。 2.2.3 商家未满足以上定准要求，发布了特定品牌或类目商品的，将按照《 商家违规行为管理规则》中“发布非约定”对商家进行处罚。 三、【资质要求】 商家除需遵守 《招商入驻标准及资质要求》中的基础资质要求外，还应同时满足相应的特殊资质要求，详见： 一级类目 行业资质 商