药物分析a生化药物和基因工程药物分析概念.pptxVIP

1;基本要求; 一、防病、治 病的三大药源; 1．生化药物： 例：氨基酸、多肽、蛋白质、酶等。;2. 基因工程药物： 以DNA重组技术生产的蛋白质、多肽、酶、激素、疫苗、单克隆抗体和细胞生长因子类药物。;DNA重组技术（基因工程）：生产过程为;二、种类;2．基因工程药物的种类 1）激素类及神经递质类药物： 人生长激素释放抑制因子、人胰岛素、人生长激素 2）细胞因子类药物： 人干扰素人白细胞介素、集落刺激因子、促红细胞生成素 3）酶类及凝血因子类药物; 三、特点 1. 生物体的基本生化成分  2. 分子量大: 分子量测定  3. 结构难确证  4. 全过程的质量控制：原料、生产过程、 最终产品 5. 生物活性检查; 6. 安全性检查 7. 效价（含量）测定： 理化法：有效成分的含量 效价测定和酶活力测定：有效成分 的生物活性; 生化药物和基因药物质量控制的项目：  来源与种类