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设计开发记录包括： 设计开发任务书------提出设计开发任务---作为设计开发输入之一明确：要设计开发产品的 功能要求和性能要求； 适用的法律法规要求； 适用时，来源于以前类似设计的信息； 设计和开发所必需的其他要求。 设计开发计划书----明确---设计和开发的阶段；适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；设计和开发的职责和权限。 设计开发输入：包括设计开发任务书-、设计开发计划书设计开发输出： 包括：满足设计和开发输入的要求; 给出采购、生产和服务提供的适当信息； 包含或引用产品接收准则; 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。 一般为：图纸、工艺、原辅材料清单及要求、外协件要求、生产工艺、 检验要求等 设计和开发评审应至少对对：设计开发输入、设计开发输入和相应的更改进行评审 评审内容为：评价设计和开发的结果满足要求的能力；识别任何问题并提出必要的措施。 设计和开发验证：应依据所策划的安排为确保设计和开发输出满足输入的要求，进行验证—也就是检验 设计和开发确认：为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。 ---一般采用顾客试用报告或顾客使用后的反馈