《药物分析学》教学大纲（本科）.pdfVIP

药物分析学 一、课程简介 药物分析是生物医药工程专业的学科基础必修课。是运用各种有效方法和技术来研究和探索药 物及其制剂质量控制的一般规律，阐述合成药物或结构明确的天然药物及其制剂的质量问题的一门 课程。本课程要求学生明确药物分析在药学科学领域中的地位，建立全面的药品质量管理概念。 掌握药物及其制剂分析技术的基本原理与基本方法，掌握我国药典收载的常见类型药物及其制剂 的质量标准，能够对药物的化学结构、理化特性与分析方法间的关系进行阐述；常见检测 术在 药物分析工作中的应用。了解某些检测技术在药物分析中的动向与进展。通过实验，掌握药典常 用的分析方法和实验技术，包括药物鉴别、杂质检查、含量测定等基本原理和常用仪器的操作 术。能综合运用所学知识评价比较各分析方法之间的优劣和具备制订药品质量标准的初步能力。 二、理论教学内容 1.概论 掌握内容：药品的定义和特殊性、药物分析学科的性质与任务；与药品研制、生产、经营、 使用和监督的药品质量管理规范。 了解内容：药物分析的发展和学习要求，药物分析学科在整个药学科学中的地位，全面药品 质量管理的意义；全面控制药品质量的有关文件。 2. 药品质量标准体系 掌握内容：药品质量和稳定性