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医学装备管理制度 医学装备管理制度 一、医学装备论证制度 1、各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备更新 或新增计划，3 万元以上设备应填写计划论证表，由设备科 汇总后，交医学设备管理委员会讨论，形成年度计划，并 由院长批准后执行。 2、购置大型(甲、乙类)医疗设备，必须先编写可行性报 告及大型医疗设备配置申请表，报省卫计委批准后执行。 3、属于政府统一采购范围的医疗(含教学、科研、办公) 设备购置，应将计划上报，市政府采购部门批准后，报相 应的采购机构实施。具体工作由设备科负责办理。 4 、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室 提出申请，交设备科整理后，提交专门会议讨论通过或院 长批准后，交由设备科优先具体办理。 5、各业务科室不得自行对外签定订购合同或向厂商 承诺购置意向。 6、各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由设备 科审核，报分管领导批准执行。 7、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备， 必须按程序办理相关于手续，并经医疗装备管理委员会讨论 . 1 / 12 医学装备管理制度 审核，院长批准后方可执行。如违反规定，造成的医疗事 故或医患纠纷，由当事人承担有关的责任。 8 、设备科根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、 科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。 9、在购置前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册 证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企 业许可证》、营业执照、税务登记证等证件，加盖供应商 单位红色公章，并核实证件的真实性与有效性。不得购置 无证、证照不全或伪劣产品，严格把好质量关。 10、医疗(含教学、科研)设备采购必须按照有关法规及 主管部门制定的相关办法进行。属于政府采购目录或集中 采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购。对于自 行招标、议标或集体采购的，应做到公开、公平、公正， 廉洁自律。 11、对于急需和特殊性质不适合招标采购的设备，可采 用询价或定向采购，但应报单位领导批准。属政府采购范围 的应报当地政府采购部门批准。 12、设备科应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的 设备应先采购，以保障临床工作需要。 13、使用科室不得擅自或以先试用后付款方式进行采购 医疗(含教、学、科研)设备。 14、若违反规定，所造成的后果，将追查有关人员的相 . 2 / 12 医学装备管理制度 关责任；触犯法律的由司法部门处理。 二、医学装备决策、购置制度 1、有证的原则： 所要选购的医疗器械和设备(不论进口的和国产的)必须 具有医疗器械产品注册证。产品应是经医疗器械行政管理 部门审查合格准入市场的产品，对无证产品不得购买。 2、经济原则： （1 ）价位合适，采购方便 凡国内产品在性能、质量、售后服务上能满足要求的 就不必引进国外产品，凡只需进口关键主机的，其配套附 属设备可在国内购买。 （2 ）追求高性能价格比和低成本消耗 设备的性能同价格是相对矛盾，高性能必然会是高价 格。应在满足临床使用要求的前提下，使设备的价格尽量 压低，即要追求高性价比。耗材是仪器设备工作所必需的 成本消耗，如：水、电、汽、试剂、纸、导管等。因此在 选购器械设备时应重点考虑耗料的来源与依赖性，引进国 外设备，使用国产耗材，这是降低成本消耗的选购原则。 （3 ）有优惠的付款方式 在采购器械设备时，应选择付款时间最优的一种方式， 使器械设备投资资金的风险降到最低程度。 3、技术先进、产品成熟、质量上乘的原则： . 3 / 12 医学装备管理制度 （1 ）技术先进。技术先进是指该产品采用的原理、结 构具有科学性、先进性。 （