011a验收制度部分析和总结.pdf

深圳市欧健药业有限公司医疗器械部 医疗器械质量验收管理制度 文件名称 质量责任制度 文件编号 起草人 日期 2014 年10 月5 日 文件类别 审核人 日期 2014 年10 月10 日 版次号 批准人 日期 2014 年10 月15 日 生效日期 起草原因 □新订 □修订 √ 依据：2014 年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650 号 1、目的：为把好入库医疗器械质量关，保证购进医疗器械数量准确、质量 完好，防止不合格医疗器械和假劣医疗器械进入本公司，制定本制度。 2、范围：适用于本公司所购进和销后退回医疗器械的验收工作。 3、内容： 3.1、医疗器械验收必须按照验收程序，由验收员依照医疗器械的法定标准、 购进合同所规定的质量条款及入库凭证等，对购进医疗器械和销后退回医疗器械 进行逐批验收。