中药炮制——第四章 饮片的质量要求.ppt

第二章 中药炮制的目的及对药物的影响 第一节 中药饮片的质量要求 十、有毒成分——产生毒副作用的成分 有毒成分限量指标包括：毒副作用的成分、重金属含量、砷盐含量、农药残留量等 例：药典对马钱子的规定： 十一、卫生学检查 对炮制品中可能含有的致病菌、大肠杆菌、细菌总数、霉菌总数、活螨及沙门菌等作必要的检查，并作限量要求。 十二、包装检查 包装的目的是为了保护药物，便于贮存、运输和装卸。 检查炮制品的包装是否完好无损，这对炮制品在贮存、保管、运输及使用过程中起着保质保量的重要作用。 第二章 中药炮制的目的及对药物的影响 第一节 中药饮片的质量要求 第二节 炮制品的贮藏保管 明代陈嘉谟《本草蒙筌》：“凡药储藏，宜常提防，阴干、曝干、烘干，未尽去湿，则蛀蚀霉垢后朽烂不免为殃，……见雨久者火频烘，遇晴明向日悬爆。粗糙旋架上，细腻贮坛中。” 第二章 中药炮制的目的及对药物的影响 第二节 炮制品的贮藏保管 炮制品的质量与临床疗效有密切关系。 饮片贮存保管不当，易产生霉变、虫蛀等，从而带来巨大的损失。 一、贮藏中的变异现象 1、虫蛀：中药及其炮制品被仓虫啮蚀的现象。 2、发霉：指药物受潮后，在适宜的温度条件下造成霉菌的滋生和繁殖，在药物表面布满菌丝的现象。 第二章 中药炮制的目的及对药物的影响 第二节 炮制品的贮藏保管 3、泛油：是指药物中所含挥发油、油脂、糖类等因受热或受潮而在其表面出现油状物质和返软、发黏、颜色变浑、发出油败气味等现象。 含糖类多的药物：天冬、麦冬、牛膝、枸杞等 含油脂多的药物：杏仁、桃仁、柏子仁等 第二章 中药炮制的目的及对药物的影响 第二节 炮制品的贮藏保管 4、变色：变色是指药物的固有颜色发生了变化，或变为其他颜色，或失去原来颜色。 第二章 中药炮制的目的及对药物的影响 第二节 炮制品的贮藏保管 Shenzhen lean-sigma consultant Co., LTD 版权所有 翻版必究 */41 * * An IBM Proof of Technology Discovering the value of IBM Workplace Forms - Technical Overview * P46页 如《中药饮片质量标准通则（试行）》中规定的范围 第四章 中药饮片的质量要求和贮藏保管 第二章 中药炮制的目的及对药物的影响 第一节 中药饮片的质量要求 如炮姜 形状：不规则的厚片或块，表面鼓起； 颜色：外面棕黄色，内部深黄色； 质地：疏松； 气味：气香，味辛辣。 传统饮片的标准：形态、质地、色泽、气味等 第二章 中药炮制的目的及对药物的影响 第一节 中药饮片的质量要求 现代中药饮片质量的检测内容 外观检测：净度、片型及破粒度、色泽、气味、包装 内在检测：水分、灰分、 浸出物、显微鉴定及理化鉴定、有效成分、有毒成分、有害物质、卫 生学检查 第二章 中药炮制的目的及对药物的影响 第一节 中药饮片的质量要求 * 一、净度 净度：指炮制品的纯净度，亦即炮制品中含有的杂质和非药用部位的限度。 要求： 炮制品不应该夹杂泥沙、灰屑、霉烂品、虫蛀品； 规定除去的壳、核、芦、毛、头、足、翅等均不得带入。（非药用部位） 饮片中所含的杂质必须符合有关规定 2015版药典对丁香净度的规定： 第二章 中药炮制的目的及对药物的影响 第一节 中药饮片的质量要求 各种药物含杂质的限量 类 别 药 屑、杂 质 果实、种子、全草、树脂、炒炭、土炒、煨制品等类 不超过3% 根、根茎、叶类、花类、皮类、藤木类、矿物类、菌藻类、动物类、炒焦品、麸炒品、煅制品、药汁煮、豆腐煮等 不超过2% 炒黄品、米炒品、炙制品、发芽品、发酵品等 不超过1% 第二章 中药炮制的目的及对药物的影响 第一节 中药饮片的质量要求 二、片型及粉碎粒度 第二章 中药炮制的目的及对药物的影响 第一节 中药饮片的质量要求 （1）片型 均匀、整齐、色泽鲜明，表面光洁，片面无机油污染，无整体、无长梗、无连刀片、无掉边片、无边缘卷曲。不合格的饮片要控制在一定限度范围之内。 二、片型及粉碎粒度 第二章 中药炮制的目的及对药物的影响 第一节 中药饮片的质量要求 （2）粉碎粒度（药物颗粒的大小）粉粒均匀，无杂质，粉末的分等应符合药典要求。 药典对朱砂粉的规定： 二、片型及粉碎粒度 第二章 中药炮制的目的及对药物的影响 第一节 中药饮片的质量要求 三、色泽 杜仲：外表灰褐色，内表面暗紫色 盐杜仲：颜色加深（黑褐色） 指某种炮制品应有其独特的色泽，是炮制品内在质量变化的标志之一。 第二章 中药炮制的目的及对药物的影响 第一节 中药饮片的质