ISO9000案例分析-设计和开发输出.pdfVIP

ISO9000 案例分析 -7.3.3 设计和开发输出 〖案例145〗在检验科审核时，审核员看到检验员一边检验，一边向另一人请教。检验科长介绍 说，此人是负责该产品设计的高工老张，今天是新产品的第一个批量生产，成品检验规程还没 来得及完成，所以特意请老张到现场指导，从检验的几个产品来看，老张很满意。 案例分析 :产品的检验规程属于设计开发输出文件，应该在设计开发输出阶段完成。本案违反了 标准 “7.3.3设计和开发输出 ”的设计和开发输出应包括 “c)包含或引用产品接收准则； ”的规定。 〖案例 146〗在机加工车间审核员看到工人正在车床边进行操作，旁边挂着正加工的零件图。 这图是用草稿纸画的，虽然不规范倒也能看清楚，图纸上还有两处的数据发生修改。图上面没 有制图、审核、批准和修改人的签名。审核员问 : 这图是哪里发下来的“ ?”工人答 : 技术科发的。“ ” 审核员 : 为什么不做正规的制图呢“ ?”工人答 : 我们工厂今年不景气，因此到外面揽了很多小零件“ 的加工活，总得养活大家吧。这些活儿又不是什么大活儿，画个草图就够使了。反正活儿干完， 图纸也不用保留。 ” 案例分析 :虽然是由外面揽的零活，也是代表工厂出的产品，同样应该按照对设计开发有关的 管理规定去做。这违反了标准 “7.3.3设计和开发输出 ”的 “设计和开发的输出应以能够针对设计 和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。 ”的规定。图纸上有更改，但是没 有更改人的签名和再批准的签名，违反了标准 “7.3.7设计和开发更改的控制 ”的规定。 〖案例 147〗某建筑装饰构件厂设计室，审核员想了解设计室工作流程。设计室主任说 : 我们“ 一般是由销售部业务员带回客户的需求意见，意见可以是文字描述也可以是勾画的草图。然后 我们根据这些意见出效果图，经我们设计评审后由业务员带给顾客，如果顾客满意则由业务员 与顾客洽商合同。如果合同签定了，则我们再根据合同和效果图的要求设计模型、模具交车间 生产。 ”审核员想了解设计评审是如何进行的，设计室主任拿来的 9 月份的 4 项设计效果图和相 应的设计评审记录。审核员看到参加评审的人员有设计室主任、设计员张 XX 和李 XX 。审核员 问: 为什么没有销售部业务员参加评审“ ?”设计室主任说 : 我们过去一直是这么做的，“ 一般业务员 看一下效果图就行了。 ”审核员问 : 有没有业务员对效果图不满意的时候“ ?”设计室主任说 : 有时候“ 也发生过，不过我们很快就把图改过来了。 ” 案例分析 :这是对设计输出评审的问题。 违反了标准 “7.3.4设计和开发评审 ”的 “评审参加者应包括 与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。 ”的规定。项目的技术要求主要是业务员带回来 的，他当然应该参加设计输出的评审，并保留他参加评审的意见的记录。 ISO9000 案例分析 -7.3 设计和开发 〖案例141〗在某生产压力容器的企业设计室，审核员看到在设计一种钢制第三类压力容器时， 对其受压元件强度的计算和材料许用应力的选取均采用了一本高等学校教材上的方法。由于该 教材采用的一些系数裕度较小，造成压力容器外壳设计厚度偏小。审核员查看设计输入文件清 单，发现该项设计没有把国家标准《钢制压力容器》 (GBl50— 1998)作为设计输入的依据。 案例分析 :该例没有确定适用法律法规规定的国家标准要求，违反了标准 “7.3.2设计和开发的输 入 ”的 “b)适用的法律、法规要求； ”的规定。 〖案例 142〗在一个山清水秀的旅游胜地，某公司买下一块地，想在此建造一个休闲的旅游饭 店。该公司一直从事的是工业，对建造旅游饭店知之不多。于是请设计单位来设计，设计单位 要求他们谈一下自己的设想，以便设计时考虑，但该公